新股消息 | 派格生物遞表港交所主板 核心產(chǎn)品減肥藥PB-119接近上市

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所2月23日披露，派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(簡稱：派格生物)向港交所主板提交上市申請，中金公司為其獨(dú)家保薦人。

根據(jù)招股書顯示，派格生物成立于2008年，是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司，重點(diǎn)關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。公司已自主開發(fā)一款核心產(chǎn)品及其他五款候選產(chǎn)品，以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片類藥物引起的便秘(「OIC」)及先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病的巨大市場機(jī)會。

派格生物的核心產(chǎn)品PB-119是一款自主研發(fā)、接近商業(yè)化階段的長效GLP-1受體激動劑，主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療。在過去十年中，GLP-1受體激動劑被推薦為 T2DM的一線治療，被證明具有明顯的改善血糖控制、減重和保護(hù)心血管的益處。

根據(jù)灼識咨詢的資料，針對T2DM的單藥療法及聯(lián)合療法的臨床結(jié)果為公司在中國就PB-119的NDA提供了支持，國家藥監(jiān)局已于2023年9月受理NDA，使PB-119 躋身中國進(jìn)度最領(lǐng)先的臨床階段長效GLP-1受體激動劑。公司預(yù)計(jì)最早于2024年第四季度獲得NDA批準(zhǔn)并于2025年在中國商業(yè)化推出用于治療T2DM的PB-119。公司亦在美國完成了治療T2DM的PB-119的II期臨床試驗(yàn)，為將PB-119擴(kuò)展至中國以外的市場鋪平了道路。

財務(wù)方面，派格生物目前并無獲準(zhǔn)作商業(yè)銷售用途的產(chǎn)品，也沒有從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。于往績記錄期間內(nèi)，公司出現(xiàn)了經(jīng)營虧損。截至2022年12月31日止年度及截至2022 年及2023年9月30日止九個月，公司的除稅前虧損分別為3.06億元、2.36億元及2.25億元，公司幾乎所有虧損均來自研發(fā)開支。