民生證券：康方生物(09926)首發(fā)雙抗商業(yè)化兌現(xiàn) 首予“推薦”評級

智通財經(jīng)APP獲悉，民生證券發(fā)布研究報告稱，首予康方生物(09926)“推薦”評級，公司核心創(chuàng)新藥品商業(yè)化逐步兌現(xiàn)，后續(xù)管線穩(wěn)步推進(jìn)，多款潛在“First-in-Class”、“Best-in-Class”重磅產(chǎn)品及ADC創(chuàng)新產(chǎn)品蓄勢待發(fā)?！笆装l(fā)雙抗+授權(quán)出?！痹鲩L邏輯有力支撐未來業(yè)績持續(xù)性與增長潛力，借助優(yōu)秀的雙抗技術(shù)平臺形成研發(fā)優(yōu)勢和技術(shù)“護(hù)城河”，依托銷售額增長和不斷擴(kuò)充的產(chǎn)能逐步向biopharma轉(zhuǎn)型。

民生證券主要觀點(diǎn)如下：

國產(chǎn)雙抗龍頭藥企，創(chuàng)新產(chǎn)品步入收獲期。

康方生物歷經(jīng)十余年研發(fā)深耕，深度布局腫瘤免疫及雙抗賽道，構(gòu)建獨(dú)有Tetrabody技術(shù)與ACE藥物開發(fā)平臺，成功開發(fā)多個核心雙抗創(chuàng)新藥，3款藥品成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，多款在研產(chǎn)品穩(wěn)步推進(jìn)即將步入收獲期。全球首個獲批上市的PD-1/CTLA-4雙抗藥物卡度尼利首年銷售超10億元，全球首個進(jìn)入臨床III期的PD-1/VEGF雙抗藥物依沃西實(shí)現(xiàn)最高50億美元交易額出海，刷新我國創(chuàng)新藥license-out新紀(jì)錄，助力公司營收快速增長?？捣缴镌陔p抗領(lǐng)域具備領(lǐng)先創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力和地位，深入布局腫瘤、代謝、自免領(lǐng)域，產(chǎn)能逐步擴(kuò)張，“研發(fā)+商業(yè)化+出?！比S催化，逐步向Biopharma轉(zhuǎn)型。

卡度尼利：全球首款PD-1/CTLA4雙抗，大單品潛能持續(xù)兌現(xiàn)。

卡度尼利是全球首款獲批上市的PD-1/CTLA4雙抗，于2022年6月在中國獲批上市，首年銷售額突破11億元，產(chǎn)品價值快速釋放。卡度尼利單抗后續(xù)適應(yīng)癥潛力空間大，目前4項(xiàng)III期注冊臨床試驗(yàn)獲批開展，1L宮頸癌III期注冊臨床已達(dá)到主要終點(diǎn)、1L胃癌適應(yīng)癥已提交NDA、肝細(xì)胞癌術(shù)后輔助適應(yīng)癥III期注冊臨床和1LPD-L1陰性表達(dá)NSCLC的III期注冊臨床正在推進(jìn)中。預(yù)計(jì)產(chǎn)品銷售峰值有望達(dá)41.67億元，大單品市場潛力逐步驗(yàn)證，助力公司業(yè)績持續(xù)增長。

依沃西：全球首款進(jìn)III期臨床的PD-1/VEGF雙抗，授權(quán)出海刷新記錄。

依沃西于2023年1月和Summit達(dá)成對外授權(quán)許可協(xié)議，總交易金額最高可達(dá)50億美金，刷新中國創(chuàng)新藥單個產(chǎn)品license-out授權(quán)交易金額的新記錄。依沃西EGFR-TKI經(jīng)治耐藥NSCLC、一線PD-L1陽性NSCLC及既往PD-1/L1治療失敗NSCLC三個適應(yīng)癥納入突破性療法，未來致力覆蓋肺癌全線治療階段。此外，依沃西還布局消化道、乳腺癌等大適應(yīng)癥癌種。預(yù)計(jì)依沃西單抗將于2024年獲批上市，總營收峰值有望達(dá)到81.50億元，“授權(quán)出?！痹鲩L邏輯構(gòu)筑公司業(yè)績持續(xù)增長動力。

風(fēng)險提示：市場競爭加劇風(fēng)險;產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險;海外法律及監(jiān)管風(fēng)險;審評要求變化風(fēng)險;醫(yī)保政策、準(zhǔn)入政策變化的風(fēng)險。