民生證券：生長(zhǎng)激素國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)蘊(yùn)藏發(fā)展?jié)摿?未來(lái)長(zhǎng)期成長(zhǎng)可期

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，民生證券發(fā)布研究報(bào)告稱，生長(zhǎng)激素國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)蘊(yùn)藏發(fā)展?jié)摿?，未?lái)長(zhǎng)期成長(zhǎng)可期。國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素產(chǎn)品有較強(qiáng)的海外價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力和毛利率表現(xiàn)，隨著生長(zhǎng)激素治療滲透率逐年提升，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)將穩(wěn)步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)出海實(shí)現(xiàn)雙市場(chǎng)并駕齊驅(qū)。海外市場(chǎng)打開成長(zhǎng)天花板，多家龍頭企業(yè)積極布局，長(zhǎng)春高新(000661.SZ)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素有望直接進(jìn)入美國(guó)III期臨床，并努力爭(zhēng)取在2027年上市，安科生物(300009.SZ)也在加速布局海外業(yè)務(wù)。

民生證券觀點(diǎn)如下：

生長(zhǎng)激素潛在市場(chǎng)廣闊，產(chǎn)品迭代升級(jí)打開成長(zhǎng)空間。

我國(guó)現(xiàn)存4-15歲需治療的矮小癥人口約640萬(wàn)，而接受規(guī)范生長(zhǎng)激素治療的人群比例低于5%，滲透率仍處于較低水平。我國(guó)矮小癥四大致病因總和占患病人群約70%，用于治療的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品經(jīng)多次迭代，長(zhǎng)效水針顯提高治療依從性。從適應(yīng)癥來(lái)看有兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥、特發(fā)性矮小癥、Turner綜合征、小于胎齡兒、Prader-Willi綜合征等，長(zhǎng)春高新賽增已獲批12個(gè)適應(yīng)癥并處于領(lǐng)先地位。

短效產(chǎn)品集采降價(jià)利空出盡，長(zhǎng)效產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)變中有進(jìn)。

近年來(lái)廣東、福建、河北和浙江等聯(lián)盟/省份陸續(xù)對(duì)生長(zhǎng)激素展開集采，粉針、水針集采降價(jià)利空基本出盡，集采基本實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，金賽藥業(yè)、安科生物收入營(yíng)收穩(wěn)健增長(zhǎng)。截至2023年12月，國(guó)內(nèi)獲批上市的生長(zhǎng)激素以國(guó)產(chǎn)品牌為主，短效粉針和水針數(shù)量居多。國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)春高新的金賽增于2014年作為全球首個(gè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲批上市，而特寶生物的益佩生于2024年1月獲得上市申請(qǐng)受理，打破金賽藥業(yè)長(zhǎng)效產(chǎn)品壟斷地位在望，預(yù)計(jì)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)將促進(jìn)長(zhǎng)效產(chǎn)品市場(chǎng)縱深發(fā)展。

金賽藥業(yè)領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，多家藥企布局長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。

行業(yè)龍頭金賽藥業(yè)深耕二十余年，在院內(nèi)水針市場(chǎng)占市率高達(dá)99%，長(zhǎng)效產(chǎn)品金賽增近年穩(wěn)步放量。由于國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)較好，產(chǎn)品毛利率高，多家企業(yè)布局長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素研發(fā)管線，其中特寶生物已完成臨床III期并獲得上市申請(qǐng)受理，安科生物已進(jìn)入報(bào)產(chǎn)前準(zhǔn)備階段，維昇藥業(yè)、天境生物等均已進(jìn)入臨床III期，天境生物計(jì)劃在2024年提交伊坦生長(zhǎng)激素的上市申請(qǐng)。

生長(zhǎng)激素國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)蘊(yùn)藏發(fā)展?jié)摿Γ磥?lái)長(zhǎng)期成長(zhǎng)可期。

國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素產(chǎn)品有較強(qiáng)的海外價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力和毛利率表現(xiàn)，隨著生長(zhǎng)激素治療滲透率逐年提升，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)將穩(wěn)步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)出海實(shí)現(xiàn)雙市場(chǎng)并駕齊驅(qū)。海外市場(chǎng)打開成長(zhǎng)天花板，多家龍頭企業(yè)積極布局，長(zhǎng)春高新長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素有望直接進(jìn)入美國(guó)III期臨床，并努力爭(zhēng)取在2027年上市，安科生物也在加速布局海外業(yè)務(wù)。

投資建議：生長(zhǎng)激素板塊處于歷史低位，關(guān)注新患入組和估值修復(fù)機(jī)會(huì)。

估值層面，長(zhǎng)春高新和安科生物估值處于2015年以來(lái)的歷史最低位，已經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間的低位震蕩。生長(zhǎng)激素在廣東聯(lián)盟、河北、福建、浙江已經(jīng)集采，集采利空基本出盡;2023年Q3醫(yī)藥反腐持續(xù)推進(jìn)，有利于企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)及其產(chǎn)品銷售的穩(wěn)健增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素滲透率仍有進(jìn)一步提升空間，后續(xù)可關(guān)注新患入組復(fù)蘇情況以及出海進(jìn)展，建議關(guān)注長(zhǎng)春高新、安科生物、特寶生物(688278.SH)、濟(jì)川藥業(yè)(600566.SH)等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：適應(yīng)癥拓展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)推廣不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);用藥安全性及媒體負(fù)面報(bào)道風(fēng)險(xiǎn);集采壓力大于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。