上海醫(yī)藥(601607.SH):來那度胺膠囊新增規(guī)格獲得批準(zhǔn)文號

上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司常州制藥廠有限公司(以...

智通財經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司常州制藥廠有限公司(以下簡稱“常州制藥廠”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于來那度胺膠囊的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2024B00301),公司申請的來那度胺膠囊新增規(guī)格15mg已通過審批。

來那度胺膠囊與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者;與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者;與利妥昔單抗合用,治療既往接受過治療的濾泡性淋巴瘤(1-3a級)成年患者。本次取得藥品補充申請批準(zhǔn)通知書是在來那度胺膠囊5mg、10mg、25mg的基礎(chǔ)上新增了15mg規(guī)格的產(chǎn)品,能進一步豐富患者的用藥選擇,有助于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,將對公司經(jīng)營產(chǎn)生積極的影響。

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