上海醫(yī)藥(02607)：替米沙坦氫氯噻嗪片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股子公司常州制藥廠有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于替米沙坦氫氯噻嗪片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2024B00007)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

替米沙坦氫氯噻嗪片主要用于治療原發(fā)性高血壓，由 Boehringer Ingelheim 研發(fā)，最早于 2000 年在美國(guó)上市。2022 年 12 月，常州制藥廠就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 866 萬(wàn)元。

截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司、蘇州中化藥品工業(yè)有限公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司等。

IQVIA 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2022 年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣 7362 萬(wàn)元。2022 年，常州制藥廠該藥品的銷(xiāo)售收入為人民幣 12635 萬(wàn)元。