國金證券：醫(yī)療器械出海蓄勢待發(fā) 曙光初現(xiàn)

智通財經(jīng)APP獲悉，國金證券發(fā)布研究報告稱，基于海外市場旺盛的醫(yī)療需求、充足的產(chǎn)品盈利空間、國內(nèi)企業(yè)制造優(yōu)勢和技術(shù)突破逐步成型等原因以及對外資醫(yī)療器械企業(yè)的復(fù)盤，看好未來國產(chǎn)醫(yī)療器械海外拓展的前景，建議看好在產(chǎn)品臨床創(chuàng)新、制造供應(yīng)、客戶粘性、渠道布局方面具備優(yōu)勢的企業(yè)。

重點公司：1)邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)——借助高端產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢，借力突破大客戶;2)聯(lián)影醫(yī)療(688271.SH)——核心零部件國產(chǎn)化追求供應(yīng)鏈穩(wěn)定性，定位高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品;3)華大智造(688114.SH)——深耕基因測序上游，超高通量測序儀打開增長空間;4)南微醫(yī)學(xué)(688029.SH)——海外渠道布局完善，細分品類突破創(chuàng)新;5)采納股份(301122.SZ)——定制化生產(chǎn)能力領(lǐng)先，訂單增長綁定大客戶。

▍國金證券主要觀點如下：

器械企業(yè)因何出海?——更廣闊的市場需求市場，更充足的產(chǎn)品盈利空間。

2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約5700億美元，中國2022年醫(yī)療器械市場規(guī)模達到9573億人民幣(約合1330億美元)，僅為全球市場的約23.3%，歐美發(fā)達國家市場在全球占據(jù)重要比重，若國內(nèi)企業(yè)想拓展更大的市場空間必然要著眼海外。同時在國內(nèi)醫(yī)保控費的大背景下，海外市場醫(yī)療器械價格相對穩(wěn)定，隨著頭部企業(yè)對產(chǎn)品的迭代更新，創(chuàng)新品種的單價呈現(xiàn)逐步提升趨勢。未來企業(yè)若想尋求更大的利潤空間必然將著眼于海外市場拓展。

海外成熟市場產(chǎn)品注冊嚴格，國內(nèi)企業(yè)上市認證初現(xiàn)成果。

美國FDA及歐盟CE認證標準趨嚴，美國FDA對于藥品和器械的上市注冊認證審查是全球公認的最嚴格，歐盟CE認證也在2021年MDR標準大規(guī)模實施后趨嚴，海外對于創(chuàng)新產(chǎn)品認證的高壁壘創(chuàng)造了良好競爭格局，國內(nèi)企業(yè)一旦注冊成功后有望獲得較大的先發(fā)優(yōu)勢。從2015年依賴中國醫(yī)療器械獲批FDA及CE認證的數(shù)量開始增多，未來將逐步進入收獲期。

復(fù)盤中國醫(yī)療器械出海歷史階段，各細分賽道難易度分化顯著。

在過去醫(yī)療器械出口發(fā)展歷程中，行業(yè)從一開始以產(chǎn)品性價比為突破口進行銷售，到后續(xù)高端產(chǎn)品出口占比逐步增加，低值耗材、高值耗材、醫(yī)療設(shè)備賽道特點出現(xiàn)分化。

1)低值耗材企業(yè)在ODM/OEM銷售模式下以制造成本端的優(yōu)勢快速拓展了海外需求市場，目前中國已成為全球大規(guī)模生產(chǎn)制造中心;2)難度最大的高值耗材賽道成功企業(yè)稀缺，未來仍需要在產(chǎn)品臨床優(yōu)勢及渠道拓展方面取得突破;3)醫(yī)療設(shè)備未來將通過“上游核心零部件國產(chǎn)替代+高端設(shè)備出海+突破大型終端客戶”啟動海外增長引擎。

他山之石，美股器械巨頭與日本市場發(fā)展的出海借鑒：出海是頭部企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。

美敦力是美股醫(yī)療器械公司中上市后帶給投資者年化收益率最高的企業(yè)之一，總結(jié)其業(yè)務(wù)發(fā)展歷程，公司1980年初上市時海外市場收入占比就不低，到后續(xù)海外市場尤其是新興國家占比迅速提升，非本土收入占比從2002財年的30.6%提升到2023財年的47.6%，其中新興市場收入占比從2013財年的11.2%提升到2023財年的17.4%，海外市場拓展成為公司快速發(fā)展的重要支撐。

此外日本器械市場發(fā)展同樣值得借鑒，在日本企業(yè)面臨國內(nèi)醫(yī)保控費及需求增長放緩的背景下，出海是企業(yè)發(fā)展必需的選擇，中國目前即將面對的是與日本過去類似的發(fā)展階段，海外拓展將幫助企業(yè)獲得更多超額收益。

風(fēng)險提示

匯兌風(fēng)險;國內(nèi)外政策風(fēng)險;投融資周期波動風(fēng)險;創(chuàng)新風(fēng)險和成本不斷升高風(fēng)險;國內(nèi)成本升高導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移風(fēng)險;并購整合不及預(yù)期的風(fēng)險。