石藥集團(01093)：雙特異性融合蛋白藥物JMT106獲美國臨床試驗批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，石藥集團(01093)發(fā)布公告，集團開發(fā)的雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，可在美國開展臨床試驗。

該產(chǎn)品為抗腫瘤藥，本次獲批的臨床試驗適應(yīng)癥為GPC3陽性的實體瘤。該產(chǎn)品是以GPC3和干擾素受體為靶點的雙特異性融合蛋白藥物，通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細胞，同時激活由干擾素受體介導(dǎo)的腫瘤微環(huán)境免疫調(diào)控作用。GPC3在肝細胞癌、肺鱗癌和卵巢癌等多種實體瘤中特異性高表達。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品的適應(yīng)癥廣泛，在肝癌、肺癌和卵巢癌等惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用，并具有良好的安全性，極具臨床開發(fā)價值。