中信建投：九價HPV二劑次程序獲批 看好小年齡段滲透率提升

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，中信建投發(fā)布研究報(bào)告稱，1月9日，默沙東于官網(wǎng)宣布，其九價HPV疫苗的9~14歲女性二劑次接種程序(0，6~12月)獲批。9~14歲女性為HPV疫苗首要接種人群，預(yù)防效果最佳。此次國內(nèi)小年齡段免疫程序變更獲批，將釋放更多疫苗資源，進(jìn)一步推動我國小年齡段女性接種率的提高。同時，2劑次接種程序?qū)⒂欣谀硸|九價HPV疫苗進(jìn)一步拓展小年齡組市場，市占率有望得到進(jìn)一步提高?？春梦磥硇∧挲g段9價HPV疫苗滲透率提升，進(jìn)口品種具有先發(fā)優(yōu)勢。

事件：默沙東九價HPV疫苗9~14歲女性二劑次接種程序獲批

1月9日，默沙東于官網(wǎng)宣布，其九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(釀酒酵母)(商品名：佳達(dá)修?9)的9~14歲女性二劑次接種程序(0，6~12月)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

中信建投觀點(diǎn)如下：

9~14歲女性為HPV疫苗首要接種人群，預(yù)防效果最佳

HPV疫苗接種是預(yù)防HPV感染及相關(guān)疾病的有效方法，是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級預(yù)防措施。其中9~14歲女孩是WHO推薦的首要接種人群，她們接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。2019 年美國疫苗免疫實(shí)踐咨詢委員會(ACIP)和美國疾病預(yù)防控制中心均建議在11歲或12歲開始接種HPV疫苗，也可從9歲開始接種。提高低年齡段女性的HPV疫苗接種率，是助力我國加速消除宮頸癌的重要方法。

小年齡段2劑次接種有利于接種率提升，提高產(chǎn)品競爭力

目前的免疫原性研究表明，與年齡較大的青少年或成人接種3劑次HPV疫苗后相比，9~14歲兒童注射2劑次HPV疫苗后可產(chǎn)生相當(dāng)甚至更好的免疫反應(yīng)。此外，2劑次接種程序簡化了接種流程，減輕了接種者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而提高民眾可及性。目前美國、加拿大、英國等國家和地區(qū)已將9-14歲人群的HPV疫苗接種劑次改為2劑次。此次國內(nèi)小年齡段免疫程序變更獲批，將釋放更多疫苗資源，進(jìn)一步推動我國小年齡段女性接種率的提高。同時，2劑次接種程序?qū)⒂欣谀硸|九價HPV疫苗進(jìn)一步拓展小年齡組市場，提高產(chǎn)品競爭力。

9-14歲女性占比較小，免疫程序變更對銷售影響有限。根據(jù)2020年人口普查結(jié)果，我國9-14歲女性人口約0.48億，僅占9-45歲女性人口的13.4%。且2023年起，默沙東9價HPV疫苗擴(kuò)齡至9~45歲，較高年齡組接種人數(shù)大幅增加。因此該行預(yù)計(jì)目前9價HPV接種人群中，9-14歲女性人口占比較小，減少1劑次接種對銷售影響有限，且有利于產(chǎn)品市占率進(jìn)一步提升。

投資建議：看好未來小年齡段9價HPV疫苗滲透率提升，進(jìn)口品種具有先發(fā)優(yōu)勢。該行認(rèn)為，默沙東9價HPV疫苗小年齡組2劑次免疫程序獲批，有助于小年齡段9價HPV疫苗滲透率提升，其市占率有望得到進(jìn)一步提高。目前國內(nèi)已有多款在研的9價HPV疫苗設(shè)計(jì)了2劑次的臨床試驗(yàn)，默沙東產(chǎn)品有望在未來小年齡段2劑次市場中獲得先發(fā)優(yōu)勢。