智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了ReShape Lifesciences(RSLS.US)的Lap-Band 2.0
FLEX,這是該公司針對(duì)肥胖治療的Lap-Band方案的新版本。消息公布后,截至發(fā)稿,該公司盤前上漲約42%。
據(jù)了解,Lap-Band是經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的肥胖長(zhǎng)期治療方案,是胃旁路或套袖胃切除等更侵入性治療選擇的替代方案。
此外,ReShape Lifesciences現(xiàn)有的Premarket Approval(PMA)補(bǔ)充批準(zhǔn),允許ReShape Lifesciences繼續(xù)在美國(guó)推出該產(chǎn)品,該產(chǎn)品新增了一項(xiàng)名為FLEX 技術(shù)的功能。
而FLEX技術(shù)允許更大的食物通過(guò)由帶狀物創(chuàng)建的狹窄通道(或胃口)。它有助于解決一些原始Lap-Band用戶所經(jīng)歷的食物堵塞問(wèn)題。
ReShape Lifesciences首席執(zhí)行官Paul Hickey表示:“我們正在準(zhǔn)備在美國(guó)推出Lap-Band 2.0 FLEX,并期待提供有關(guān)我們進(jìn)展的更新?!?/p>