智通財經(jīng)APP訊,三葉草生物-B(02197)公布,在評估公司呼吸道合胞病毒(RSV)PreF-三聚體亞單位候選疫苗(SCB-1019)的I期人體臨床試驗中,首批受試者已完成入組,該候選疫苗是基于公司獨有創(chuàng)新的蛋白質(zhì)三聚體化(Trimer-Tag)疫苗技術(shù)平臺開發(fā)的。
據(jù)悉,SCB-1019是一款二價重組蛋白RSV候選疫苗,包含兩個穩(wěn)定融合前構(gòu)象的F抗原(A和B亞型RSVF蛋白),應(yīng)用已經(jīng)驗證的Trimer-Tag疫苗技術(shù)平臺和已申請專利的高度穩(wěn)定的PreF突變。于澳大利亞啟動的I期臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照的研究,目的是評估SCB-1019在年輕成年人和老年人群體中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。安全性和免疫原性結(jié)果預(yù)計于2024年下半年公布。