智通財經(jīng)APP訊,百克生物(688276.SH)發(fā)布公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,本次凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)后續(xù)臨床試驗的開展具有一定的不確定性,能否最終實現(xiàn)商業(yè)目的也存在一定的不確定性。
本次公司獲批的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)采用國際上廣泛用于疫苗生產(chǎn)的人二倍體細胞。該細胞來源于健康人胚肺組織,無異源細胞殘留,無異源蛋白和DNA引入等潛在的風險。具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持續(xù)時間長等優(yōu)勢。尤其適用于過敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低下的人群。凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)以其差異化優(yōu)勢,在豐富公司在研產(chǎn)品梯隊的同時,更大程度的滿足市場需求。