百克生物(688276.SH):全人源抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體A82/B86注射液組合制劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

百克生物(688276.SH)發(fā)布公告,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的全人源...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,百克生物(688276.SH)發(fā)布公告,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的全人源抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體A82/B86注射液組合制劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意按照提交的方案開(kāi)展用于預(yù)防破傷風(fēng)的臨床試驗(yàn)。破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌(破傷風(fēng)桿菌)侵入感染引起的一種急性創(chuàng)傷感染性疾病。破傷風(fēng)易感人群包括新生兒、未接種疫苗者、吸毒者以及免疫力低下者等。

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