恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：JAK1抑制劑SHR0302片上市許可申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的SHR0302片藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。

該藥品適用于對一種或多種傳統(tǒng)合成改善病情抗風(fēng)濕藥(csDMARDs)療效不佳或不耐受的成人中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。SHR0302片是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。目前全球范圍內(nèi)已有針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的口服同靶點(diǎn)藥物獲批上市，包括輝瑞的托法替布片(XELJANZ?)、艾伯維的烏帕替尼緩釋片(RINVOQ?)和禮來的巴瑞替尼片(OLUMIANT?)等，但尚未有國內(nèi)企業(yè)自研的JAK1抑制劑獲批上市。

經(jīng)查詢Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫，2022年托法替布片、烏帕替尼緩釋片和巴瑞替尼片全球銷售額合計約為51.49億美元。截至目前，SHR0302片相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約72,933萬元。