民生證券：IL-4R單抗治療特應(yīng)性皮炎進(jìn)展不斷 關(guān)注相關(guān)研發(fā)及申報(bào)進(jìn)展

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，民生證券發(fā)布研究報(bào)告稱，特應(yīng)性皮炎等自身免疫性疾病為慢性病，患者人群龐大，具有廣闊的市場空間，建議關(guān)注自身免疫性疾病領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展。IL-4R單抗具有治療多種自免疾病的潛力，目前多個(gè)國產(chǎn)IL-4R處于晚期臨床開發(fā)中，建議關(guān)注國產(chǎn)IL-4R單抗研發(fā)及申報(bào)進(jìn)展。建議關(guān)注康諾亞-B(02162)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、康方生物(09926)、先聲藥業(yè)(02096)、中國生物制藥(01177)等。

民生證券觀點(diǎn)如下：

特應(yīng)性皮炎患者人數(shù)龐大，IL-4R單抗是治療方式之一。

特應(yīng)性皮炎(atopicdermatitis)是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，特應(yīng)性皮炎患者往往有劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。中國特應(yīng)性皮炎患者超過2000萬人。IL-4和IL-13是介導(dǎo)特應(yīng)性皮炎發(fā)病的重要細(xì)胞因子，IL-4R單抗可以選擇性地結(jié)合IL-4Rα，從而阻斷IL-4和IL-13信號(hào)通路的傳導(dǎo)，因而可以用于治療特應(yīng)性皮炎等疾病。

特應(yīng)性皮炎現(xiàn)有藥物治療包括局部外用藥物和系統(tǒng)治療藥物。

特應(yīng)性皮炎的治療是綜合性的，包括非藥物治療、物理治療與藥物治療。藥物治療包括局部外用藥物和系統(tǒng)治療藥物，局部外用藥物主要是外用糖皮質(zhì)激素(TCS)、鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑(TCI)、磷酸二酯酶?4(PDE?4)抑制劑等;系統(tǒng)治療藥物主要是口服抗組胺藥物、傳統(tǒng)免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素、生物制劑、JAK抑制劑等。

系統(tǒng)抗炎治療是中重度特應(yīng)性皮炎患者的有效治療手段。

對(duì)于輕度特應(yīng)性皮炎患者，在基礎(chǔ)治療的前提下，根據(jù)皮損狀態(tài)及部位選擇合適強(qiáng)度的TCS、TCI或PDE?4抑制劑，必要時(shí)口服抗組胺藥治療過敏癥并輔助止癢。對(duì)于中度特應(yīng)性皮炎患者，建議選用合適強(qiáng)度的TCS、TCI或PDE?4抑制劑快速控制癥狀并主動(dòng)維持治療，減少復(fù)發(fā)。兒童患者較大面積急性發(fā)作時(shí)，可以使用濕包裹治療快速控制癥狀，慢性期較大面積皮損可以使用窄譜UVB、小劑量UVA1光療。如上述治療效果不佳或者患者治療不耐受時(shí)，應(yīng)考慮系統(tǒng)抗炎治療。對(duì)于重度特應(yīng)性皮炎患者應(yīng)盡早啟動(dòng)系統(tǒng)抗炎治療，并聯(lián)合局部外用藥、光療等，以達(dá)到快速控制瘙癢等癥狀的短期目標(biāo)。

中國IL-4R單抗研發(fā)進(jìn)展不斷。

賽諾菲的IL-4R單抗度普利尤單抗于2020年6月在中國首次獲批上市;康諾亞的IL-4R單抗Stapokebart(CM310)目前已有多項(xiàng)適應(yīng)癥處于臨床III期，包括特應(yīng)性皮炎、過敏性鼻炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉?？的说碌腞ademikibart(CBP-201)、三生國健的SSGJ-611、智翔金泰的GR1802、康方生物的曼多奇單抗、麥濟(jì)生物的Comekibart、荃信生物的QX005N、恒瑞醫(yī)藥的SHR-1819、正大天晴的TQH2722等IL-4R單抗也先后進(jìn)入臨床II期。今年以來國產(chǎn)IL-4R研發(fā)進(jìn)展不斷，2023年10月康諾亞發(fā)表了Stapokibart針對(duì)特應(yīng)性皮炎的III期臨床數(shù)據(jù)，2023年8月和11月，三生國健和康乃德先后發(fā)表了SSGJ-611和Rademikibart針對(duì)特應(yīng)性皮炎的II期數(shù)據(jù)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管政策變化風(fēng)險(xiǎn)，市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品產(chǎn)能不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，仿制藥風(fēng)險(xiǎn)，集采風(fēng)險(xiǎn)。