智通財經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A2009、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。
據(jù)悉,注射用SHR-A2009是公司自主研發(fā)的一款以HER3為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物,可特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面上的HER3,進(jìn)而被內(nèi)吞至細(xì)胞內(nèi)并轉(zhuǎn)運(yùn)至溶酶體中,水解釋放游離毒素,殺傷腫瘤細(xì)胞,全球尚未有同類藥物獲批上市。SHR-8068注射液是公司引進(jìn)的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體,可增強(qiáng)抗腫瘤免疫效應(yīng)。