智通財經(jīng)APP獲悉,中金發(fā)布研究報告稱,維持和譽-B(02256)“跑贏行業(yè)”評級,2023年盈利預(yù)測不變目標(biāo)價6.76港元。公司近期公告ABSK021(CSF-1R抑制劑)等產(chǎn)品多項進(jìn)展,包括ABSK021用于TGCT在CTOS年會上的積極臨床數(shù)據(jù)更新、用于胰腺癌的II期臨床啟動給藥,以及更多早期管線分子的臨床進(jìn)展。
中金主要觀點如下:
ABSK021用于TGCT的Ib期數(shù)據(jù)更新,響應(yīng)率進(jìn)一步提升。
據(jù)公司官網(wǎng),ABSK021 50mg q.d.組32名患者ORR達(dá)到87.5%(含3例CR),較此前數(shù)據(jù)提升,且安全性較好。TGCT為一類亟需更多藥物治療手段的罕見腫瘤,目前獲批藥物Pexidartinib在TGCT中響應(yīng)率僅20-38%,且因嚴(yán)重及潛在致死性肝損傷被添加黑框警告。另一款處于III期的候選分子Vimeseltinib進(jìn)度較快,但跨研究對比,其響應(yīng)率遜于ABSK021,且存在較高的3-4級CPK升高風(fēng)險,該行認(rèn)為ABSK021具備響應(yīng)及安全性優(yōu)勢。目前ABSK021用于TGCT的III期臨床已在中美歐啟動給藥,并已取得NMPA/FDA/EMA的突破性療法/優(yōu)先藥物資格認(rèn)定;公司預(yù)計該臨床有望于2024年初完成入組,并在2024年讀出,該行建議關(guān)注后續(xù)臨床及潛在商業(yè)化安排等進(jìn)展。
更多前沿分子披露初步臨床數(shù)據(jù),展現(xiàn)差異化潛力。
公司在ESMO 2023披露了ABSK011(FGFR4)及ABSK043(口服PD-L1)的初步臨床數(shù)據(jù),其中:1)ABSK011在FGF19+ HCC中初步響應(yīng)數(shù)據(jù)積極,且安全性數(shù)據(jù)良好,考慮到FGFR4抑制劑研發(fā)難度較高,潛在競品歷史上臨床進(jìn)展不順利,該行預(yù)計ABSK011有望實現(xiàn)進(jìn)度反超;2)ABSK043在爬坡臨床初步響應(yīng)數(shù)據(jù)積極且安全性整體較好,所有劑量組均未報道周圍神經(jīng)病變或4/5級不良事件。此外,公司還于近期學(xué)術(shù)會議上更新了選擇性PRMT5*MTA抑制劑ABSK131的臨床前數(shù)據(jù),該行建議關(guān)注這些候選藥物的未來進(jìn)展。
現(xiàn)金儲備相對充裕,積極推進(jìn)藥物發(fā)現(xiàn)能力變現(xiàn)。
截至2023年6月底,公司賬面凈現(xiàn)金超20億元,根據(jù)公司官網(wǎng),其2023全年現(xiàn)金消耗預(yù)計低于7500萬美元,該行預(yù)計現(xiàn)有資金可支撐公司未來數(shù)年運營。同時積極推動其藥物發(fā)現(xiàn)能力與早期管線變現(xiàn),先后于2022年1月/2023年3月與跨國藥企禮來以及國內(nèi)藥企艾力斯就早期藥物開發(fā)達(dá)成合作。該行認(rèn)為此類合作一方面體現(xiàn)了公司優(yōu)秀的小分子藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)能力,另一方面也為公司藥物發(fā)現(xiàn)能力提供了更多的變現(xiàn)機(jī)會。