先聲藥業(yè)(02096)：先必新?舌下片新適應(yīng)癥獲NMPA簽發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，先聲藥業(yè)(02096)公布，于2023年11月28日，該集團(tuán)與南京寧丹新藥技術(shù)有限公司合作的先必新^?舌下片(依達(dá)拉奉右莰醇舌下片)新適應(yīng)癥獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，擬開(kāi)展先必新^? 舌下片用于急性缺血性卒中(AIS)患者中預(yù)防性治療卒中后認(rèn)知功能障礙(PSCI)的臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，先必新^?舌下片含依達(dá)拉奉和右莰醇兩種活性成分，可在舌下崩解后迅速釋放，通過(guò)舌下靜脈叢吸收進(jìn)入血液。其主要藥理作用為抗炎和清除自由基，從而最大限度地減少AIS引發(fā)的神經(jīng)元損傷。獨(dú)特的舌下配方有望增加卒中治療方式的靈活性，提高用藥依從性。

先必新^?舌下片有望與該公司已上市的先必新^? (依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)組成序貫療法，利于患者在院內(nèi)院外獲得完整療程。

2023年6月28日，先必新^?舌下片新藥上市申請(qǐng)(NDA)獲NMPA受理，首個(gè)適應(yīng)癥為用于改善AIS所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。