智通財(cái)經(jīng)APP訊,中國生物制藥(01177)發(fā)布公告,集團(tuán)研發(fā)的TQB3015“ATR激酶抑制劑”片獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn),用于治療晚期惡性腫瘤。
近年來,我國的癌癥總體5年存活率有了一定程度的改善,但對(duì)于難治性腫瘤如晚期胃癌、胰腺癌、食管癌、小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌等,以及鉑類、PARP抑制劑或免疫檢查點(diǎn)抑制劑等耐藥的患者目前仍然缺乏有效的治療手段,急需開發(fā)新型抗腫瘤藥物,以滿足臨床需求。ATR激酶抑制劑有望為耐藥后或難治性腫瘤患者帶來新的治療選擇,目前全球尚無同類產(chǎn)品上市。
集團(tuán)研發(fā)的TQB3015是以ATR激酶作為靶點(diǎn)的小分子抑制劑,通過抑制細(xì)胞周期檢測(cè)點(diǎn)激酶CHK1 的磷酸化,觸發(fā)細(xì)胞周期阻滯,并抑制由ATR激酶介導(dǎo)的修復(fù)通路,從而阻斷腫瘤細(xì)胞的DNA損傷應(yīng)答,達(dá)到“合成致死”的效果,高效殺死腫瘤細(xì)胞。
臨床前研究顯示,TQB3015片具有良好的抗腫瘤活性和安全性,同時(shí),針對(duì)常見的化療、放療和免疫治療,TQB3015片具有良好的聯(lián)用潛力,有望在臨床上為惡性腫瘤患者帶來更多的治療選擇。