智飛生物(300122.SZ)：自主研發(fā)的治療用卡介苗進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)

智通財經(jīng)APP訊，智飛生物(300122.SZ)發(fā)布公告，公司近日獲悉由全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(“智飛龍科馬”)自主研發(fā)的治療用卡介苗在湖南省開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

該治療用卡介苗系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)收集菌體，制備高濃度卡介菌懸液，加入適宜穩(wěn)定劑(成分為明膠、蔗糖、氯化鉀、谷氨酸鈉)凍干制成的免疫治療劑。用于治療膀胱原位癌和預(yù)防復(fù)發(fā)，用于預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。公司已于2023年5月11日公告該產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局授予的《臨床試驗(yàn)通知書》。