康寧杰瑞制藥-B(09966)：JSKN003在澳大利亞進(jìn)行的治療HER2表達(dá)晚期實(shí)體瘤的 I期臨床研究的初步結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，JSKN003-101是一項(xiàng)在澳大利亞進(jìn)行的開放性標(biāo)簽、多中心、劑量遞增的I期臨床研究，旨在評(píng)估JSKN003在治療晚期實(shí)體瘤中的安全性、耐受性和初步有效性，并確定JSKN003的II期推薦劑量(RP2D)。研究分為兩部分，劑量遞增階段和劑量擴(kuò)展階段。此臨床已于2022年9月完成首例患者給藥，且于2023年10月完成劑量遞增階段，共計(jì)招募了32例受試者。

董事會(huì)欣然宣布，已在JSKN003-101中觀察到JSKN003的初步療效和良好的耐受性。

JSKN003在HER2表達(dá)的實(shí)體瘤中已初顯療效，接受治療的患者耐受良好，未發(fā)生過劑量限制性毒性反應(yīng)，未達(dá)到MTD。目前正在中國(guó)進(jìn)行JSKN003 的I/II期臨床試驗(yàn)，截止2023年10月26日已入組56例受試者，其安全性資料與 JSKN003-101一致，未識(shí)別出新的安全性信號(hào)。