股價一年兩度閃崩，暴跌30%的康寧杰瑞制藥-B(09966)被明星產(chǎn)品所困

11月14日，康寧杰瑞制藥-B(09966)股價出現(xiàn)崩盤，開盤后半小時內(nèi)資金出逃規(guī)模近2億港元，一個小時內(nèi)公司股價放量暴跌達30%。

根據(jù)此前康寧杰瑞電話會溝通的信息判斷，公司的PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇與吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的Ⅲ期注冊臨床研究KN046-303或?qū)⒃诒局芙颐ぁ?/p>

由于今年5月康寧杰瑞的股價就因為臨床試驗未能成功揭盲導致股價暴跌，考慮到此次KN046-303臨床結(jié)果對康寧杰瑞產(chǎn)品商業(yè)化及未來估值走勢的關鍵性因素，很難不讓市場將暴跌的股價表現(xiàn)與此聯(lián)系起來。

大資金提前出逃再次上演?

今年5月19日盤前，康寧杰瑞發(fā)布公告，其核心產(chǎn)品PD-L1/CTLA-4雙抗KN046治療晚期鱗狀NSCLC的三期臨床臨床試驗因為OS(中位數(shù)生存期)暫時未達到統(tǒng)計顯著性差異，因而未能成功完成揭盲。當日受此消息影響，康寧杰瑞股價放量大跌14%。

然而，在發(fā)布揭盲失敗公告的前一天，即5月18日，康寧杰瑞的股價便已暴跌18%，且成交額高達4.15億港元。如此資金拋售股票提前跑路的行為讓不少投資者質(zhì)疑其中存在“不對等信息差”，這也導致了后續(xù)市場恐慌進一步加劇，公司股價一個月內(nèi)暴跌近50%。

由此不難理解投資者在11月14日出現(xiàn)的恐慌情緒，即擔心5月18日的大資金提前出逃現(xiàn)象再度重演。因為不論從宏觀市場層面還是公司臨床相關的消息面，均未出現(xiàn)重大利空信息，且康寧杰瑞也發(fā)布公告表示對股價波動毫不知悉。

面對未知利空，市場恐慌情緒在午盤后持續(xù)發(fā)酵。智通財經(jīng)APP觀察到，雖然午盤后康寧杰瑞股價跌幅穩(wěn)定在20%上下，但當日成交量和成交額還在進一步放大，11月14日14時，康寧杰瑞當日成交量已超4800萬股，成交額接近4.8億港元。這一放量水平已較5月18日更高，側(cè)面反映出投資者進一步放大的恐慌情緒。

對于康寧杰瑞來說，目前僅有一款PD-L1產(chǎn)品在當前國內(nèi)PD-(L)1紅海環(huán)境內(nèi)并不足以支撐估值。

2021年11月，恩沃利單抗KN035在國內(nèi)獲批。彼時的國內(nèi)市場已獲批上市了約10款國產(chǎn)PD-(L)1藥物，并且頭部企業(yè)的產(chǎn)品已開始邁向20億銷售大關。然而即便如此，恩沃利單抗仍在2022年首個完整銷售年度拿下5.67億元銷售額，并市場預計有望沖擊10億關卡。根據(jù)此前康寧杰瑞公布的2023年中期業(yè)績，公司當期收入錄得1.36億元，同比增長154.7%;凈虧損則由上年同期1.47億元，大幅收窄72%至3986萬元。而公司收入來源主要來自藥品銷售及特許權(quán)使用費，共1.17億元。

恩沃利單抗之所以銷量可觀，關鍵便在于其是全球首款皮下注射PD-L1抑制劑，可在30秒內(nèi)完成給藥，能大幅節(jié)約醫(yī)患時間與醫(yī)療資源。安全性良好，常溫下穩(wěn)定，可輕松完成給藥過程，大大縮短給藥時間。

然而，皮下注射的給藥方式并沒有很高的技術(shù)壁壘。隨著PD-1/PD-L1賽道逐漸擁擠，給藥途徑便成為各大廠商考慮內(nèi)卷的方向。例如今年8月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)發(fā)布公告，替雷利珠單抗皮下注射劑型的2.1類新藥申請正式申報臨床，作為改良型新藥申請，將PD-1藥物延伸皮下注射新劑型。此外，國內(nèi)包括貝達藥業(yè)、紅日藥業(yè)在內(nèi)的多家企業(yè)還在探索PD-1/PD-L1口服給藥的方式。

另一方面，在國內(nèi)藥企同質(zhì)化內(nèi)卷導致PD-(L)1陷入價格鏖戰(zhàn)，且面臨醫(yī)保談判降價壓力的市場背景下，后續(xù)恩沃利單抗銷售門檻突破難度只會越來越高，隨著后續(xù)其他同類給藥途徑優(yōu)化策略開始在市場出現(xiàn)，恩沃利單抗的銷售優(yōu)勢或?qū)⑦M一步被削弱，勢必導致其未來銷售想象空間坍塌。而這也就意味著僅靠這款產(chǎn)品康寧杰瑞難以支撐起后續(xù)估值增長。

研發(fā)胰腺癌治療爆款是“突圍”關鍵

投資者之所以關注KN046的臨床結(jié)果，因為除了恩沃利單抗外，目前在康寧杰瑞旗下在研管線中，KN046是最接近上市的重磅產(chǎn)品。并且胰腺癌適應癥是KN046最大的亮點，如果后續(xù)試驗數(shù)據(jù)可觀，KN046將有望成為胰腺癌市場的潛力明星藥物。

從市場角度來看，目前全球范圍內(nèi)胰腺癌治療存在極大的痛點和空白。作為全球?qū)W界公認的“癌癥之王”，胰腺癌中約90%為胰腺導管腺癌(PDAC)，其具有發(fā)現(xiàn)難、進展快、致死率高的特點，且大約80%的胰腺癌發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)是中晚期。

目前局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌預后極差，5年生存率僅3-5%，不可手術(shù)治療的病人可選擇的藥物非常有限。目前胰腺癌主要以化療方案為主，二線療法僅有伊立替康脂質(zhì)體(易安達)。

根據(jù)2022年9月歐洲腫瘤內(nèi)科學會數(shù)據(jù)，在一項易安達的對照試驗中，共納入了298例一線治療失敗患者，并達到主要終點。數(shù)據(jù)顯示，治療組的中位總生存期為7.39個月，對照組為4.99個月，治療組和對照組的中位無進展生存期(mPFS)分別為4.21個月和1.48個月。

在此市場背景下，KN046若能成功拿下胰腺癌顯然有望成為“全球爆款”。今年8月以來，公司股價之所以能從6港元再度回升至13港元，市場“炒預期”是一個不小的因素。但如今的股價閃崩讓投資者對KN046能否成功再度產(chǎn)生質(zhì)疑。

不過，目前市場公開信息并不足以判斷KN046-303究竟是延期揭盲還是揭盲失敗，所以14日的股價大跌或許更多是市場恐慌情緒導致的結(jié)果，而至于當前市場是否存在所謂的“不對等信息差”，投資者也只能在后續(xù)公開信息披露后進行研判。