恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)子公司HR20031片藥物上市許可申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的HR20031片藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。擬定適應(yīng)癥(或功能主治)：該藥品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于經(jīng)二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

HR20031片是脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍的固定劑量復(fù)方緩釋制劑，有望通過三種不同作用機(jī)制達(dá)到降血糖作用，擬每日一次口服用于治療經(jīng)二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，以改善此類患者的血糖控制。經(jīng)查詢，國(guó)外已上市的同類SGLT2抑制劑、DPP-4抑制劑和二甲雙胍緩釋三方制劑為勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟的TRIJARDY XR(恩格列凈/利格列汀/鹽酸二甲雙胍緩釋片)，目前，國(guó)內(nèi)尚無同類復(fù)方緩釋產(chǎn)品獲批上市，暫未查詢到相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前，HR20031片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約10,421萬元。