恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：SHR0302片上市許可申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的SHR0302片藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該藥品適用于對局部外用治療或其他系統(tǒng)性治療應答不充分或不耐受的成人和12歲及以上青少年中度至重度特應性皮炎患者。

SHR0302片是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。目前全球范圍內(nèi)已有針對特應性皮炎的口服同靶點藥物獲批上市，包括輝瑞的阿布昔替尼片(CIBINQO?)和艾伯維的烏帕替尼緩釋片(RINVOQ?)等，但尚未有國內(nèi)企業(yè)自研的JAK1抑制劑獲批上市。經(jīng)查詢Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫，2022年阿布昔替尼片和烏帕替尼緩釋片全球銷售額合計約為25.80億美元。截至目前，SHR0302片相關項目累計已投入研發(fā)費用約72,933萬元。