股價(jià)連漲一月背后，賽生藥業(yè)(06600)難醫(yī)大單品依賴(lài)痼疾？

10月底以來(lái)，港股創(chuàng)新藥板塊呈現(xiàn)出融融暖意，上市創(chuàng)新藥企股價(jià)迎來(lái)普漲。而早在10月初，賽生藥業(yè)(06600)已聞聲先動(dòng)，從8.75港元低點(diǎn)一路走高至現(xiàn)今的11港元附近，累計(jì)漲幅已達(dá)到26%左右。

消息面上，今年以來(lái)賽生藥業(yè)已多次斥資回購(gòu)，11月又傳出引進(jìn)乳腺癌新藥在中國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益的消息。醫(yī)藥板塊風(fēng)再起時(shí)，賽生藥業(yè)究竟有哪些值得關(guān)注的看點(diǎn)?

營(yíng)收增長(zhǎng)全靠“日達(dá)仙”打天下?

賽生藥業(yè)控股有限公司是一家專(zhuān)注于腫瘤及重癥感染疾病治療領(lǐng)域并擁有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商業(yè)化集成平臺(tái)的國(guó)際生物制藥公司，目前國(guó)內(nèi)已有多款產(chǎn)品獲批生產(chǎn)。

截至2023年6月30日止六個(gè)月，公司收入16.03億元(人民幣，下同)，同比增長(zhǎng)8.7%;凈利潤(rùn)6.3億元，同比增長(zhǎng)18.4%;每股基本盈利1.00元?？v觀公司近年來(lái)業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，主要受益于日達(dá)仙的穩(wěn)定銷(xiāo)售放量。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，“日達(dá)仙”學(xué)名胸腺法新，是一種由胸腺分泌的多肽類(lèi)激素，是美國(guó)生物科技公司SciClone的核心產(chǎn)品，其具有多種免疫調(diào)節(jié)活性，能夠在腫瘤、感染、疫苗等多個(gè)領(lǐng)域改善患者的免疫功能、增強(qiáng)免疫應(yīng)答。

盡管日達(dá)仙是一種能夠廣泛適用于治療T淋巴細(xì)胞缺陷病、感染性疾病、腫瘤、自身免疫性疾病等的藥物，但在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)卻幾乎沒(méi)有成功完成過(guò)三期臨床的適應(yīng)癥，直到“非典”時(shí)期才作為免疫增強(qiáng)劑在中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售放量。

此后，“日達(dá)仙”普遍被用于抗腫瘤、抗病毒的免疫調(diào)節(jié)，還在新冠疫情中被納入“三素一肽”的治療方案，這使得日達(dá)仙的應(yīng)用得到進(jìn)一步拓展。

2023年上半年，賽生藥業(yè)在日達(dá)仙上的銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)13.1%達(dá)到13.34億元，占總銷(xiāo)售收入超八成。公司方面稱(chēng)，市場(chǎng)對(duì)日達(dá)仙的需求不斷上升，乃源自于醫(yī)生及患者對(duì)其臨床益處的認(rèn)可增加、通過(guò)數(shù)字化GTP模式提升其可及性以及擴(kuò)大臨床應(yīng)用。

而除了主力產(chǎn)品日達(dá)仙外，公司亦投入不少用于新產(chǎn)品的研發(fā)。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)開(kāi)支同比增加45.4%至7270萬(wàn)元，乃由于公司多個(gè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目及擴(kuò)大產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)有所進(jìn)展。

其他成本方面，上半年公司銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)開(kāi)支同比增長(zhǎng)16.8%至3.27億元，行政開(kāi)支則減少34.2%至6270萬(wàn)元(若剔除2022年上半年錄得的一次性虧損，報(bào)告期內(nèi)的行政開(kāi)支輕微增長(zhǎng)14%)。

報(bào)告期內(nèi)公司財(cái)務(wù)狀況保持穩(wěn)健，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流入約為5.8億元，同比增長(zhǎng)約11%。期末現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及短期存款超過(guò)23.4億元。

而在商業(yè)化方面，賽生藥業(yè)的主要看點(diǎn)在于GTP(Go-To-Patient)商業(yè)模式和藥品生命周期管理。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，GTP模式旨在通過(guò)促進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下渠道結(jié)合，將藥品銷(xiāo)售擴(kuò)展至傳統(tǒng)醫(yī)院以外的場(chǎng)景，提升患者對(duì)產(chǎn)品的可及性。目前公司約78%的日達(dá)仙銷(xiāo)售來(lái)自于GTP模式，且GTP銷(xiāo)售占比逐年上升。于2023年6月30日，GTP模式(包括IBU及OBU)有超過(guò)208,000名注冊(cè)患者、超過(guò)143,000名注冊(cè)醫(yī)生及約790間DTP藥房， 較2022年末分別增加20.9%、18.2%及3.9%。

報(bào)告期內(nèi)，公司整合了智能問(wèn)診功能以改善患者就診的體驗(yàn)及效率，加入人臉辨識(shí)及動(dòng)態(tài)名片碼等智能功能，如今患者可分別于免e在線(xiàn)(就日達(dá)仙而言)、泰 骨聯(lián)盟(就擇泰而言)及神母關(guān)愛(ài)(就Danyelza?(那西妥單抗)(「達(dá)佑澤」)而言)的微信官方賬戶(hù)(統(tǒng)稱(chēng)海大夫平臺(tái))獲得產(chǎn)品資訊及服務(wù)。

而在產(chǎn)品生命周期管理方面，兩項(xiàng)關(guān)于胸腺法新的研究以線(xiàn)上摘要的形式入選2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)，初步揭示了胸腺法新在腫瘤免疫治療中的特殊價(jià)值;人源化GD2單抗達(dá)佑澤?(通用名：那西妥單抗注射液)在國(guó)內(nèi)正式商業(yè)化上市，為高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者帶來(lái)了免疫治療新選擇，目前該藥已納入全國(guó)多地惠民保。

持續(xù)完善授權(quán)引進(jìn)管線(xiàn)布局

作為一家生物制藥公司，研發(fā)管線(xiàn)布局的潛在市場(chǎng)規(guī)模是衡量公司真實(shí)價(jià)值的關(guān)鍵。

目前，日達(dá)仙是賽生藥業(yè)當(dāng)之無(wú)愧的“當(dāng)家”產(chǎn)品，因其增強(qiáng)免疫力的功效，應(yīng)用領(lǐng)域十分廣闊，在肝病、感染性疾病和腫瘤患者的免疫調(diào)節(jié)中都會(huì)使用到以日達(dá)仙為代表的輔助藥物。而相比其他仿制藥，日達(dá)仙的價(jià)格較為高昂，目前胸腺法新原研藥日達(dá)仙(1.6mg/支)零售價(jià)在550-650元，而國(guó)產(chǎn)胸腺法新仿制藥(1.6mg/支)售價(jià)在100-200元。

賽生藥業(yè)近年來(lái)的業(yè)績(jī)高增，離不開(kāi)日達(dá)仙的銷(xiāo)量增長(zhǎng)，但這條賽道也正在變得越來(lái)越“擁擠”：2015年日達(dá)仙專(zhuān)利到期后，包括哈藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)等10余家藥企紛紛進(jìn)軍日達(dá)仙仿制藥。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前已有雙成藥業(yè)、圣諾生物、翰宇藥業(yè)、賽隆藥業(yè)等十余家公司獲得注射用胸腺法新批準(zhǔn)文號(hào)。

市場(chǎng)漸成“紅?！?，未來(lái)欲靠日達(dá)仙“一招鮮吃遍天”恐怕無(wú)法再?gòu)?fù)制以往的成功。對(duì)此，賽生藥業(yè)除了自有產(chǎn)品日達(dá)仙以外，還布局了包括擇泰、達(dá)佑澤等在內(nèi)的授權(quán)引入產(chǎn)品。

其中，擇泰(注射用唑來(lái)膦酸)為諾華授權(quán)的產(chǎn)品，主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者及已發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的實(shí)體瘤患者，以及惡性高鈣血癥。上半年，擇泰從第七批帶量采購(gòu)(VBP)中剔除，拖累上半年公司授權(quán)引入產(chǎn)品總收入整體小幅下降至1.08億元，目前收入占比約6.7%。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端唑來(lái)膦酸注射液銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。但盡管擁有巨大的市場(chǎng)規(guī)模，正大天晴以40%的市場(chǎng)份額一馬當(dāng)先，而諾華占比35.76%緊隨其后。而除了原研廠家諾華，目前國(guó)內(nèi)還有包括成都天臺(tái)山制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、仁合益康藥業(yè)、匯宇制藥等在內(nèi)的多家企業(yè)擁有唑來(lái)膦酸注射液生產(chǎn)批文。競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈疊加未能進(jìn)入集采，未來(lái)澤泰對(duì)公司業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)或?qū)⑦M(jìn)一步“縮水”。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，達(dá)佑澤(通用名:那西妥單抗注射液)則是賽生藥業(yè)2020年從Y-mAbs獲得授權(quán)引入的兒童腫瘤藥物，屬于人源化GD2單抗。神經(jīng)母細(xì)胞瘤是兒童中最常見(jiàn)的顱外實(shí)體瘤，而那西妥單抗是全球首個(gè)獲批用于臨床治療的靶向GD2的人源化單克隆抗體。在全球三種獲批用于治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的抗GD2單抗中，那西妥單抗是唯一一款人源化抗體。

于2023年7月1日，達(dá)佑澤已正式商業(yè)化上市，并于多省市獲納入惠民保特藥目錄，未來(lái)有望進(jìn)一步放量。此外，公司還在籌備探索達(dá)佑澤?治療其他GD2高表達(dá)的實(shí)體腫瘤的研究。

2023年11月，賽生藥業(yè)再獲一款乳腺癌藥物在中國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。Orserdu是第一個(gè)也是唯一一個(gè)專(zhuān)門(mén)用于治療具有ESR1突變的ER+、HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)患者的療法，已獲美國(guó)食藥監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，適用于治療患有晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后女性或者成年男性，患者具有ER+、HER2-和ESR1突變，并且在接受至少一線(xiàn)內(nèi)分泌治療后病情出現(xiàn)惡化。根據(jù)此前美納里尼與Radius Health，Inc.(簡(jiǎn)稱(chēng)“Radius”)的總許可協(xié)議，授權(quán)賽生藥業(yè)在中國(guó)獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化Orserdu(Elacestrant)。

此外，公司還為業(yè)務(wù)合作伙伴銷(xiāo)售推廣產(chǎn)品，該部分收入同比減少5.9%至1.62億元。該部分業(yè)務(wù)包括為輝瑞推廣及銷(xiāo)售的法祿達(dá)、甲氨蝶呤及艾去適，以及為百特推廣及銷(xiāo)售的和樂(lè)生、美司鈉及安道生。

小結(jié)

縱觀賽生藥業(yè)的基本面，對(duì)單一產(chǎn)品的嚴(yán)重依賴(lài)將成為后續(xù)影響公司估值的壓制因素;而公司所布局的多為授權(quán)引進(jìn)產(chǎn)品，也會(huì)讓市場(chǎng)對(duì)公司的自研能力打上一個(gè)問(wèn)號(hào)。在這個(gè)醫(yī)藥行業(yè)正從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵時(shí)期，賽生藥業(yè)想講述下一個(gè)增長(zhǎng)故事還需要更多的說(shuō)服力。