康諾亞-B(02162)：CMG901 I期臨床研究數(shù)據(jù)最新結(jié)果在ASCO Plenary Series以口頭報(bào)告形式公布

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康諾亞-B(02162)發(fā)布公告，該公司靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)的抗體偶聯(lián)藥物CMG901(亦稱 AZD0901)治療晚期胃癌 ╱ 胃食管結(jié)合部腺癌的I期臨床研究最新數(shù)據(jù)在2023年 11月美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)全體大會(huì)系列會(huì)議(ASCO Plenary Series)上以口頭報(bào)告形式發(fā)布。

KYM901研究(NCT04805307)的目的是評(píng)價(jià)CMG901在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征、免疫原性及初步有效性。截至2023年7月24 日，2.2mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg三個(gè)劑量組共納入113例胃癌╱胃食管結(jié)合部腺癌患者(分別為44、50、19例)。所有受試者均接受了至少一線的標(biāo)準(zhǔn)治療(既往中位治療線數(shù)為2線)，74%的受試者既往接受過抗PD-1/PD-L1治療。

安全性方面，與藥物有關(guān)的≥3級(jí)治療期間出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率為54%，與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為31%，8%的受試者因藥物相關(guān)的不良事件停止用藥。

89例可評(píng)估的Claudin 18.2陽(yáng)性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者在三個(gè)劑量組的確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為33%，確認(rèn)的疾病控制率(DCR)為70%。其中，2.2mg/kg 劑量組確認(rèn)的ORR為42%，中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為4.8個(gè)月，中位總生存期 (mOS)尚未達(dá)到。

本次研究中，CMG901表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，絕大部分不良事件在處理后可繼續(xù)用藥。CMG901在治療晚期Claudin18.2陽(yáng)性胃癌╱胃食管結(jié)合部腺癌患者中表現(xiàn)出了優(yōu)秀的療效。

據(jù)悉，CMG901是一款潛在同類首創(chuàng)、靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，通過鏈接體與單甲基澳瑞他汀E(MMAE)載荷偶聯(lián)，目前正在晚期實(shí)體瘤(胃癌及胰腺癌)患者中開展I期臨床研究。Claudin 18.2是治療晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌頗具潛力的靶點(diǎn)。2023年2月，KYM Biosciences Inc.(集團(tuán)擁有70%權(quán)益的非全資附屬公司)與AstraZeneca就CMG901訂立了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議， AstraZeneca負(fù)責(zé)CMG901(亦稱AZD0901)在全球的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。