宜明昂科-B(01541)：IMM2510獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，宜明昂科-B(01541)公布，公司獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)啟動(dòng)IMM2510聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)或三陰性乳腺癌(TNBC)的II期臨床試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn)。

據(jù)悉，IMM2510由該集團(tuán)自主研發(fā)，是一款靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)及程序性細(xì)胞死亡配體1 (PD-L1)的雙特異性分子，采用單克隆抗體 — 受體重組蛋白結(jié)構(gòu)。 IMM2510能夠抑制血管生成，使腫瘤縮小，使腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫反應(yīng)更敏感，同時(shí)通過(guò)阻斷PD-L1 ╱程序性細(xì)胞死亡蛋白1 (PD-1)相互作用及誘導(dǎo)Fc介導(dǎo)的抗體依賴的細(xì)胞毒性作用(ADCC)╱抗體依賴的細(xì)胞吞噬作用(ADCP)活性激活T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞及巨噬細(xì)胞。

IMM2510 I期臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)顯示出良好的安全性及積極的療效。在可評(píng)估的患者中，IMM2510的三個(gè)劑量水平(3毫克╱千克、10毫克╱千克及20毫克╱ 千克)達(dá)到部分緩解。于2023年9月11日，IMM2510的I期劑量遞增研究患者招募工作已完成，并且II期推薦劑量已確定。

臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯(lián)用相比，IMM2510產(chǎn)生更強(qiáng)的協(xié)同抗腫瘤活性。IMM2510 I期劑量遞增研究的初步數(shù)據(jù)顯示，其對(duì)于治療復(fù)發(fā)難治的肺腺癌、肺鱗癌及胸腺癌具有積極的療效。

公司于2023年10月獲得國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)IMM2510聯(lián)合IMM27M(ADCC加強(qiáng)細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白4(CTLA-4) 抗體)治療晚期腫瘤的I期臨床試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。