禮來(LLY.US)公布“減肥神藥”Mounjaro 3期試驗積極結(jié)果

智通財經(jīng)APP獲悉，禮來(LLY.US)在《自然醫(yī)學(xué)》(Nature Medicine)雜志上報告了其藥物Mounjaro(tirzepatide)治療肥胖或超重的3期試驗的全部結(jié)果，并在ObesityWeek 2023會議上公布了該結(jié)果。

據(jù)了解，Mounjaro于2022年5月在美國獲得批準，是一種注射藥物，輔助飲食和運動可改善成人2型糖尿病患者的血糖。該藥物目前正在美國和歐盟接受審查，用于患有肥胖或超重并伴有體重相關(guān)合并癥的成年人。

今年7月，該公司報告了SURMOUNT-3和SURMOUNT-4試驗的結(jié)果。

名為SURMOUNT-3的3期研究招募了806人，評估了tirzepatide在肥胖或超重并伴有體重相關(guān)合并癥(不包括2型糖尿病)的成年人中的療效。該試驗在72周的雙盲治療期間顯示出優(yōu)于安慰劑的優(yōu)勢，從而達到了其共同主要目標。

在為期12周生活方式強化干預(yù)引入期(包括低熱量飲食、鍛煉和咨詢)后，研究評估了tirzepatide與安慰劑在72周內(nèi)的效果。在研究開始時，平均體重為241.4磅(109.5公斤)。而在12周后，579名患者的體重減輕了至少5%，并被隨機分配接受tirzepatide或安慰劑治療。

在12周結(jié)束時，受試者的平均體重減輕了6.9%(7.6公斤或16.8磅)。根據(jù)禮來的數(shù)據(jù)，在一個共同的主要目標中，在引入期后，服用tirzepatide的受試者平均體重又減輕了21.1%。

在第二個目標中，從研究開始的84周內(nèi)，受試者實現(xiàn)了26.6%(29.2公斤或64.4磅)的總平均體重減輕。

服用安慰劑的受試者在研究開始的84周內(nèi)，總平均體重減輕了3.8%(4.1公斤或9.0磅)。

禮來負責產(chǎn)品開發(fā)的高級副總裁Jeff Emmick博士表示：“在這項研究中，與服用安慰劑的人相比，在飲食和運動中添加tirzepatide的人體重減輕的效果更大，更持久。”

該公司指出，研究中最常見的不良事件與胃腸道相關(guān)的，嚴重程度一般為輕至中度。

禮來補充稱，在SURMOUNT-3試驗中，tirzepatide的總體安全性與此前報告的SURMOUNT和SURPASS試驗相似。