宜明昂科-B(01541)：自國家藥監(jiān)局獲得IMM47治療實(shí)體瘤臨床研究用新藥批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，宜明昂科-B(01541)發(fā)布公告，集團(tuán)自中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)獲得IMM47治療實(shí)體瘤臨床研究用新藥(IND)批件。

據(jù)悉，IMM47是一款有潛力成為全球同類首創(chuàng)的靶向CD24人源化單克隆抗體，用于癌癥治療。IMM47于腫瘤細(xì)胞上表達(dá)的CD24具有高親和力，能夠阻斷從CD24/ Siglec-10通路傳遞至巨噬細(xì)胞、自然殺傷(NK)細(xì)胞及T細(xì)胞的免疫抑制信號(hào)。 IMM47具有抗體依賴的細(xì)胞毒性作用(ADCC)增強(qiáng)的IgG1 Fc，能夠通過強(qiáng)抗體依賴的細(xì)胞吞噬作用(ADCP)及ADCC有效激活巨噬細(xì)胞及NK細(xì)胞的免疫反應(yīng)。公司的體內(nèi)概念驗(yàn)證試驗(yàn)表明，IMM47能夠顯著增加腫瘤組織中M1巨噬細(xì)胞的數(shù)量，具有良好的療效，并與其他免疫療法產(chǎn)生強(qiáng)大的協(xié)同潛力，如程序性細(xì)胞死亡蛋白1 (PD-1)/PD-1配體1 (PD-L1)抑制劑。

2023年9月26日，集團(tuán)于澳大利亞完成IMM47 I期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。于2023年9月9日，IMM47的臨床前結(jié)果于同行評(píng)審期刊《Antibody Therapeutics》上發(fā)表，該期刊為全球科學(xué)界發(fā)表治療性抗體的發(fā)現(xiàn)、研究、開發(fā)、制造及方法論的最新進(jìn)展及挑戰(zhàn)提供討論平臺(tái)。

截至本公告日期，就IMM47而言，集團(tuán)擁有一項(xiàng)在中國的已授權(quán)的專利、一項(xiàng)在日本的已批準(zhǔn)專利申請(qǐng)、一項(xiàng)在美國及一項(xiàng)在歐盟的待批專利申請(qǐng)，以及一項(xiàng)可能于未來進(jìn)入多個(gè)締約國的待批專利合作條約(PCT)專利申請(qǐng)。此外， IMM47治療實(shí)體瘤的IND申請(qǐng)預(yù)計(jì)將于不久后向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交。