港股異動 | 云頂新耀-B(01952)高開近7% 美國FDA批準(zhǔn)伊曲莫德用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的新藥上市許可申請

智通財經(jīng)APP獲悉，云頂新耀-B(01952)高開近7%，截至發(fā)稿，漲6.85%，報28.85港元，成交額393.8萬港元。

消息面上，云頂新耀的授權(quán)合作伙伴輝瑞宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)每日一次口服的選擇性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調(diào)節(jié)劑伊曲莫德(VELSIPITY?,etrasimod)用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的成人患者。

據(jù)悉，Etrasimod為s1p受體調(diào)節(jié)劑，具有開發(fā)包括潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、特應(yīng)性皮炎、斑禿及嗜酸性食管炎在內(nèi)多個適應(yīng)癥的潛力，輝瑞2022年以67億美元收購其全球權(quán)益。目前潰爛性結(jié)腸炎(UC)適應(yīng)癥處于國內(nèi)臨床三期實(shí)驗(yàn)中，該適應(yīng)癥在美國和歐盟的NDA已獲受理，潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥美國PDUFA日期為2023年下半年。