博安生物(06955)：商業(yè)化收入環(huán)比下滑，估值波動背后生物類似藥獨木難支

自今年3月15日經(jīng)歷了盤中漲幅105.13%之后，博安生物的股價迅速回落，并在10-20港元的區(qū)間內(nèi)波動了半年之久，直到中報業(yè)績披露后才有波動。

智通財經(jīng)APP了解到，在今年中報的管線進度披露中，博安生物針對二型糖尿病研發(fā)的GLP-1靶點藥物BA5101的研發(fā)進度已來到III期臨床。

而在此背后，GLP-1已成當下明星靶點，尤其在諾和諾德和禮來的GLP-1銷售爆發(fā)之后，國內(nèi)相關(guān)公司的股價都有著不俗表現(xiàn)，其中艾力斯、雙成藥業(yè)、華森制藥和翰宇藥業(yè)的漲幅都在16%以上。而對于GLP-1靶點來說，其從糖尿病到減肥藥再到NASH等領(lǐng)域，也在日益吸引更多的目光。

趕上如此熱點，加上博安生物自身商業(yè)化造血能力也在提升，今年中報或許是觀察博安生物的一個適當窗口。

商業(yè)化收入環(huán)比下滑

今年3月末，博安生物(06955)披露了其2022年財報。2022年全年，趕上營收同比大幅增長225%達到5.16億元。憑此業(yè)績，博安生物滿足了港交所關(guān)于18A企業(yè)《上市規(guī)則》第8.05條的三個要求之一，即“經(jīng)審計的最近一個會計年度的收益至少為5億港元”的收益測試而得以成功“摘B”。

上市不久的博安生物之所以能在商業(yè)化領(lǐng)域后來居上，大力發(fā)展生物類似藥就是關(guān)鍵策略之一。

這一策略的“穩(wěn)妥之處”在于，一方面，生物類似藥不需要企業(yè)進行原研創(chuàng)新，研發(fā)風險和難度拉到很低;另一方面，隨著重磅單抗專利到期，國產(chǎn)生物類似藥存在巨大的國產(chǎn)替代市場。博安生物正是通過實現(xiàn)商業(yè)化的生物類似藥保障了公司短期內(nèi)的商業(yè)回報及現(xiàn)金流，從而實現(xiàn)了業(yè)績上的起飛。

博安生物目前上市的2款商業(yè)化產(chǎn)品均為生物類似藥，分別是貝伐珠單抗注射液(博優(yōu)諾?)和地舒單抗注射液(博優(yōu)倍?)。其中，博優(yōu)諾?于2021年5月上市，博優(yōu)倍?于2022年11月上市。

分拆博安生物2022年的業(yè)績不難看到，博安生物的首款產(chǎn)品博優(yōu)諾在2021年5月國內(nèi)上市后，通過將產(chǎn)品授權(quán)給大藥廠阿斯利康的銷售方式迅速放量，并在2022年首個完整年度銷售額達到約5.15億元。在商業(yè)化產(chǎn)品支撐下，其在2022年上半年收入為2.21億元，下半年收入則達到約2.95億元。

而在今年中報，博安生物的收入僅為2.61億元，也就是說，環(huán)比去年下半年，公司收入下滑了13%。

其中，市場端貝伐珠單抗的銷售波動或許是影響博安生物業(yè)績的原因之一。

從國內(nèi)貝伐珠單抗市場份額角度來看，據(jù)統(tǒng)計，2021年我國貝伐珠單抗銷售收入中，羅氏(安維汀)2021年銷售收入為32.99億元，齊魯制藥(安可達)銷售收入為35億元，分別占據(jù)36.66%與38.89%的市場份額，博安生物(博優(yōu)諾)銷售收入為1.59億元，占比1.76%，其他品牌占比22.69%。

另一方面，國內(nèi)貝伐單抗生物類似藥市場井噴導致該品種醫(yī)保售價逐漸降低。例如，齊魯制藥研制的貝伐珠單抗注射液(安可達)，是國內(nèi)獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥，其公布的定價為1266元/支。緊接其后的還有信達生物的達攸同，價格為1188元/支;博安生物的博優(yōu)諾(1145元/支)、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞妥(1140元/支)、東曜藥業(yè)的樸欣汀(1142元/支)、貝達藥業(yè)的貝安汀(1076元/支)等等。

從費用端來看，數(shù)據(jù)顯示，2022年下半年博安生物銷售費用支出為1.13億元。相較之下，今年上半年公司銷售支出環(huán)比增長3.4%。而對比收入?yún)s環(huán)比下滑了13%，這也從側(cè)面反映出公司面臨的市場競爭壓力。

在此背景下，博安生物的貝伐單抗生物類似藥市場銷售增速放緩，顯然難以避免。

趕得上GLP-1的風口嗎?

綜合考慮研發(fā)進度與市場前景，在博安生物一眾在研品種中，針對二型糖尿病研發(fā)的GLP-1靶點藥物BA5101很難不被關(guān)注。

目前來看，博安生物創(chuàng)新管線的研發(fā)進度均在臨床I期，商業(yè)化為時尚早。而在生物類似藥中GLP-1靶點藥物已經(jīng)完成了III期入組，進入到商業(yè)化的最后階段，有望趕上GLP-1的市場風口。

從適應(yīng)癥市場角度來看，糖尿病為21世紀全球增長最快的公共健康問題之一。根據(jù)IDF Diabetes Atlas(10th edition)數(shù)據(jù)，2021年全球20-79歲人群中共5.37億名糖尿病患者，該數(shù)字預計會在2030年達到6.43億人;全球未被診斷的糖尿病患者約為2.40億人，未被診斷率高達44.7%。

在大量未滿足治療需求的推動下，GLP-1受體激動劑在糖尿病領(lǐng)域極具增長潛力，未來市場空間廣闊。

數(shù)據(jù)顯示，全球GLP-1受體激動劑在糖尿病領(lǐng)域2020年的整體市場規(guī)模為131億美元，其中短效的GLP-1受體激動劑和長效GLP-1受體激動劑的市場規(guī)模分別為44和88億美元，整個市場預計在2025年達到283億美元。

在國內(nèi)市場，GLP-1受體激動劑在糖尿病領(lǐng)域2020年整體的市場規(guī)模約為16億元，其中短效GLP-1受體激動劑和長效GLP-1受體激動劑的市場規(guī)模分別為13億元和3億元左右。但預計短效和長效GLP-1受體激動劑將在2025年達到50億元、107億元的市場規(guī)模，合計整體市場規(guī)模約為156億元。

值得一提的是，從減肥效果來看，GLP-1 受體激動劑為表現(xiàn)較為突出的一類藥物，尤其是司美格魯肽和安慰劑相比減重超過 10%，因而其在減重市場的發(fā)展空間和市場競爭同樣不容忽視。

根據(jù)此前諾和諾德公布的2023年上半年財報，上半年總收入1076.67億丹麥克朗(約合159.61億美元)，同比增長29%。其亮眼業(yè)績主要得益于兩大業(yè)務(wù)板塊——糖尿病與減肥版塊業(yè)務(wù)顯著增長。這兩個板塊合計2023年H1銷售額增長36%，銷售額達到989.77億丹麥克朗(約146.72億美元)。其中，糖尿病板塊當期銷售額808.29億丹麥克朗，同比增長23%;減肥板塊銷售額181.48億丹麥克朗，同比增長158%。

除了諾和諾德、禮來等頭部企業(yè)外，目前全球研發(fā)的GLP-1類減肥新藥已多達107款，中國藥企開發(fā)的GLP-1類減肥藥物有66款，其中25款已在中國進入臨床階段，2款正在申報上市。而正在開發(fā)的司美格魯肽類似藥則多達10款，目前僅有一款在不久前獲批肥胖適應(yīng)征的臨床申請，其余均用于糖尿病治療。

回到博安生物，BA5101作為一種新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，每周給藥一次，其實是Trulicity?(度易達?)的生物類似藥，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。而BA5101的Ⅲ期臨床試驗則是一項在中國成人2型糖尿病患者中開展的多中心、隨機、開放、平行、陽性對照的臨床研究，比較BA5101與度易達?的療效、安全性、免疫原性及PK特征。

也就是說，不論從目前的臨床試驗方向還是未來商業(yè)化的方向，博安生物短期內(nèi)都難靠一款生物類似藥進軍當下火熱的減肥藥市場。并且在生物類似藥市場競爭日趨激烈的環(huán)境下，公司未來的估值或許仍需那些處在I期臨床的創(chuàng)新管線產(chǎn)品去支撐。