智通財經APP獲悉,尋求進入蓬勃發(fā)展的減肥藥市場的合同藥品制造商正在投資數十億美元,以擴建或建造工廠,為像諾和諾德(NVO.US)的Wegovy這樣的治療藥物筆式注射器填充藥物。
對十幾位公司高管、分析師和投資者的采訪顯示,制藥服務公司都在爭先恐后地爭取更多的專業(yè)工作,比如為筆式注射器填充,這一過程被稱為灌封(fill-finish)。
市場前景廣闊
摩根士丹利資深醫(yī)療保健股分析師Tejas Savant表示,“每家擁有無菌補完產能的合同制造商都希望增加產能,以取得領先,因為這不再僅僅是Wegovy的問題?!薄?span style="text-wrap: wrap;">禮來的減肥藥Mounjaro也要上市了,還有其他的(產品)?!?/p>
自2021年6月在美國上市以來,Wegovy的銷量飆升,這是新一代肥胖治療藥物中的第一種,它模仿人體的食欲抑制激素。
禮來的Mounjaro預計今年將在美國被批準用于減肥。
每周一次的減肥藥注射屬于一類被稱為GLP-1激動劑的藥物,分析人士估計,在十年內,包括輝瑞和其他公司正在開發(fā)的口服治療藥物在內,這種藥物的市場可能高達1000億美元。
多家企業(yè)爭相入局
藥明生物首席執(zhí)行官Chris Chen告訴媒體,他的公司正在與客戶討論使用該公司2020年購買的德國工廠安裝的預充注射器容量。
他表示,興趣“相當高”,他希望在歐洲購買更多工廠,為GLP-1客戶提供服務,但沒有透露細節(jié)。
Catalent負責企業(yè)戰(zhàn)略和政府事務的副總裁Cornell Stamoran表示,該公司正在意大利阿納格尼和美國印第安納州布盧明頓的工廠建設“大量”預充注射器產能。它們將于2024年上線。
合同開發(fā)和制造組織(CDMO)之間的業(yè)務競爭始于去年。從那以后,Lonza、富士(Fujifilm)旗下的富士Diosynth生物技術公司和德國的Vetter等公司宣布了大約6個價值至少30億美元的項目。
隨著禮來準備推出Mounjaro,而諾和諾德在更多市場推出Wegovy的同時也在努力滿足需求,步伐正在加快。
諾和諾德的另一家合作伙伴Thermo Fisher的首席執(zhí)行官Marc Casper上個月在摩根士丹利的一次健康會議上表示,該公司正在將用于填充COVID-19疫苗注射器的設施改造為用于處理肥胖和糖尿病藥物的筆。他表示產能嚴重不足。
從新冠疫苗到減肥藥
大型制藥商在缺乏內部專業(yè)知識或規(guī)模的情況下聘用CDMO。在筆式注射器組裝和包裝之前,填充注射器需要在無菌條件下完成,以避免污染,然后由批發(fā)商運往藥房和診所。
諾和諾德正斥資數十億美元增加自己的Wegovy產量,并計劃在Catalent和Thermo運營的三家工廠之外增加更多的合同制造基地。
即便如此,Wegovy的短缺仍將持續(xù)到明年。
禮來也在增加內部產能,但一位發(fā)言人表示,目前正在使用“廣泛的投資組合”的CDMO,但沒有透露具體是哪些產品。其藥物Mounjaro的試驗顯示出比Wegovy更高的療效。
研究公司The Insight Partners預測,從2019年到2027年,灌封(fill-finish)市場將增長一倍以上,達到125億美元。一位業(yè)內專家表示,這大約是片劑或膠囊的兩倍。
CDMO企業(yè)的高管們表示,新的GLP-1業(yè)務可以彌補COVID-19疫苗合同的損失。
美國的《通貨膨脹抑制法》也在推動生物藥物的開發(fā),其中一些是注射藥物。注射劑越來越多地用于老年護理機構,一些新的阿爾茨海默氏癥和普通關節(jié)炎藥物是通過注射給藥的。
但各公司表示,GLP-1是投資的主要原因。
許多項目明年才能完工,有些項目要到2026年才能完工,這意味著供應緊張可能會持續(xù)下去。一位醫(yī)療保健投資者表示,CDMO提高產能的能力將決定減肥藥市場的增長速度。
巴克萊分析師Luke Sergott表示,與此同時,由于現有的能力,Catalent和Thermo在市場上處于領先地位。
根據LSEG的數據,Catalent股價目前的預期市盈率約為42倍,Lonza和賽默的預期市盈率分別超過28倍和21倍,反映出盡管存在一些質量問題,但該公司目前在肥胖行業(yè)的主導地位。加泰羅尼亞布魯塞爾工廠的質量問題導致了Wegovy的短缺。
高管們表示,對產能的爭奪不會造成過剩。
Catalent的Stamoran表示,“根據我在這個行業(yè)30年的經驗,CDMO并不遵循‘做了就會有人來’的模式。這不是建立CDMO業(yè)務的持久方式?!?/p>