億帆醫(yī)藥(002019.SZ)：藥監(jiān)局同意億帆制藥研制氫溴酸依他佐辛注射液

智通財(cái)經(jīng)APP訊，億帆醫(yī)藥(002019.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“億帆制藥”）于2023年6月23日向國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”）遞交在研產(chǎn)品氫溴酸依他佐辛注射液上市注冊(cè)申請(qǐng)，并獲受理。但因氫溴酸依他佐辛被列入第二類精神藥品目錄，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，億帆制藥于2023年9月27日收到藥監(jiān)局簽發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品試驗(yàn)研究立項(xiàng)批件》，同意億帆制藥研制氫溴酸依他佐辛注射液。

據(jù)悉，氫溴酸依他佐辛注射液用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術(shù)后疼痛。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年氫溴酸依他佐辛注射液國內(nèi)銷售額約1.36億元。