智通財經(jīng)APP獲悉,安信證券發(fā)布研究報告稱,國內(nèi)ADC藥物競爭格局復(fù)雜,清晰且準(zhǔn)確地認(rèn)知國內(nèi)ADC藥物研發(fā)進(jìn)度有助于挖掘產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會。該行觀察到目前國內(nèi)ADC藥物領(lǐng)域處于百花齊放的態(tài)勢,部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床數(shù)據(jù)兌現(xiàn)期,未來ADC藥物領(lǐng)域密集數(shù)據(jù)披露值得關(guān)注。建議關(guān)注:恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百利天恒(688506.SH)、邁威生物(688062.SH)、榮昌生物(688331.SH)、樂普生物(02157)、百奧泰(688177.SH)、石藥集團(tuán)(01093)、信達(dá)生物(01801)等。
安信證券主要觀點(diǎn)如下:
國內(nèi)市場靶點(diǎn)競爭格局:老靶點(diǎn)競爭格局復(fù)雜,新靶點(diǎn)層出不群。
由于ADC藥物形式的高確定性,目前國內(nèi)企業(yè)已在這一領(lǐng)域做了大量布局,已有30多個不同靶點(diǎn)的ADC藥物在研,產(chǎn)品布局?jǐn)?shù)量居于前8的靶點(diǎn)主要有HER2、Claudin18.2、Trop-2、HER3、EGFR、c-Met、NECTIN4、FOLR1,其中數(shù)量前三的靶點(diǎn)主要有HER2、Claudin18.2、Trop-2,國內(nèi)ADC藥物競爭格局稍顯復(fù)雜。
國內(nèi)企業(yè)研發(fā)進(jìn)度:多家企業(yè)布局ADC藥物,部分重磅產(chǎn)品迎來數(shù)據(jù)兌現(xiàn)期。
目前國內(nèi)已有多家企業(yè)在ADC藥物領(lǐng)域布局,代表性的企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、科倫博泰、邁威生物、榮昌生物、樂普生物、百奧泰、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物、康寧杰瑞、君實(shí)生物、百濟(jì)神州、康諾亞、浙江醫(yī)藥等。從競爭格局來看,在各個靶點(diǎn)之間或者各靶點(diǎn)內(nèi)部,國內(nèi)企業(yè)的布局呈現(xiàn)百花齊放爭斗艷的態(tài)勢;從研發(fā)進(jìn)度來看,HER2ADC、TROP2ADC、EGFRxHER3、HER3ADC等正迎來數(shù)據(jù)兌現(xiàn)期,未來密集數(shù)據(jù)披露值得關(guān)注。
海外企業(yè)研發(fā)進(jìn)度:成熟靶點(diǎn)上阿斯利康、輝瑞等大藥企領(lǐng)先,部分創(chuàng)新靶點(diǎn)上國內(nèi)接近甚至領(lǐng)先于海外藥企。
全球范圍內(nèi),目前已有多個海外MNC以及Biotech布局ADC領(lǐng)域,包括阿斯利康、輝瑞、默沙東等,上述企業(yè)已通過自研或者收購在這一領(lǐng)域取得了突破性的進(jìn)展。梳理海外企業(yè)ADC藥物開發(fā)管線及其進(jìn)度后,該行發(fā)現(xiàn)國內(nèi)企業(yè)除了在比較成熟的靶點(diǎn)(如HER2、TROP-2等)滯后于海外企業(yè)外,在其他一些新興靶點(diǎn)(如B7-H3、Claudin18.2等)的研究進(jìn)度上已經(jīng)接近甚至領(lǐng)先于海外藥企。
風(fēng)險提示:臨床試驗(yàn)推進(jìn)進(jìn)度低于預(yù)期或失敗的風(fēng)險;專利中主要創(chuàng)新藥分子結(jié)構(gòu)與實(shí)際進(jìn)入臨床創(chuàng)新藥分子結(jié)構(gòu)存在差異的可能性;創(chuàng)新藥未來出海存在專利糾紛的風(fēng)險。