智通財經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1912的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。將開展聯(lián)合含利妥昔單抗的治療方案用于B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗。
據(jù)稱,注射用SHR-A1912為靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),本品可通過與腫瘤表面的CD79b特異性結(jié)合,使得藥物被內(nèi)吞進入腫瘤細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。目前,國內(nèi)外僅有一款同類產(chǎn)品維泊妥珠單抗(Polivy)于2019年在美國獲批上市,并于2023年在中國獲批上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫,2022年P(guān)olivy全球銷售額合計約4.6億美元。截至目前,注射用SHR-A1912相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約2,435萬元。