中國(guó)抗體(03681)主席梁瑞安博士獲邀出席類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎國(guó)際論壇IFRA 2023 展現(xiàn)SM03（Suciraslimab）臨床試驗(yàn)成果 備受國(guó)際肯定

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，專注研究、發(fā)展、制造及商業(yè)化免疫性疾病療法的香港生物制藥公司—中國(guó)抗體制藥有限公司(03681，下稱“中國(guó)抗體”或“本公司”)欣然宣布，本公司執(zhí)行董事、主席兼首席執(zhí)行官梁瑞安博士榮幸受邀出席《第十五屆類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎國(guó)際論壇(IFRA 2023)》，并于專題會(huì)上以“抗CD22單克隆抗體治療自身免疫性疾病的臨床療效評(píng)估”為主題進(jìn)行專題討論，充分印證了本公司管理層及研究團(tuán)隊(duì)在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)與卓越表現(xiàn)，成就備受肯定及認(rèn)可。

IFRA 2023于2023年9月15至17日在北京召開，是風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的國(guó)際性年度盛會(huì)，與會(huì)者包括全國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)的著名專家，以及40余位國(guó)際一流的風(fēng)濕病及免疫學(xué)專家，共同探討全球風(fēng)濕性疾病治療領(lǐng)域前沿的學(xué)術(shù)成果。梁瑞安博士為本公司的執(zhí)行董事、主席兼首席執(zhí)行官，在分子免疫學(xué)及治療單克隆抗體領(lǐng)域擁有逾30年經(jīng)驗(yàn)，此次榮幸受邀作為演講嘉賓在專題論壇上進(jìn)行演講與分享，彰顯其個(gè)人及本公司在風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的貢獻(xiàn)與成就深獲學(xué)術(shù)界認(rèn)可。

于論壇上，梁瑞安博士以“抗CD22單克隆抗體治療自身免疫性疾病的臨床療效評(píng)估”為主題展開專題討論，向在場(chǎng)專家學(xué)者分享抗CD22單克隆抗體在治療自身免疫性疾病的作用機(jī)理及本公司之旗艦產(chǎn)品SM03(Suciraslimab)的研究進(jìn)展。我們的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)SM03通過(guò)轉(zhuǎn)變 CD22的結(jié)合方式，即 CD22從順式結(jié)合轉(zhuǎn)變?yōu)榉词浇Y(jié)合可以達(dá)到招募免疫抑制分子，如 SHP-1，進(jìn)而達(dá)到抑制相關(guān)免疫反應(yīng)的作用。此SM03作用機(jī)理與SM03的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果相吻合，同時(shí)解釋SM03在臨床上能突破傳統(tǒng)療法在療效和安全方面局限性的原因。

目前SM03于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的研究進(jìn)展理想，在中國(guó)開展的III期試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，并顯示可有效降低活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的疾病活動(dòng)度，緩解RA疾病癥狀，臨床數(shù)據(jù)及分析的詳細(xì)結(jié)果將在醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表。同時(shí)，SM03治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物制品許可申請(qǐng)(“BLA”)已于本年9月5日獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)受理，正式進(jìn)入實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利的倒數(shù)階段。

SM03(Suciraslimab)為中國(guó)抗體自主開發(fā)的產(chǎn)品，是全球首項(xiàng)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及其他自身免疫性疾病的抗CD22 單抗，采用了一種新穎的作用機(jī)理，與市場(chǎng)上現(xiàn)有的治療方法不同，其針對(duì)獨(dú)特的B細(xì)胞靶點(diǎn)CD22，能有效彌補(bǔ)現(xiàn)有針對(duì)RA成熟靶點(diǎn)的治療方式長(zhǎng)期用藥后耐藥的缺陷，有望為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者帶來(lái)重要的臨床效益。

中國(guó)抗體制藥有限公司執(zhí)行董事、主席兼首席執(zhí)行官梁瑞安博士表示：“很榮幸此次能獲邀作為講者出席IFRA 2023。是次專題討論分享SM03(Suciraslimab)的作用機(jī)理及臨床表現(xiàn)引起會(huì)議專家學(xué)者的興趣和熱烈討論，肯定了SM03的原創(chuàng)性和獨(dú)特性。B細(xì)胞在自身免疫性疾病中發(fā)揮重要作用，SM03針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的試驗(yàn)取得明顯成效，將有利于未來(lái)開發(fā)出其他與B細(xì)胞有關(guān)疾病的適應(yīng)癥。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎市場(chǎng)規(guī)模正在呈現(xiàn)迅速擴(kuò)大態(tài)勢(shì)，對(duì)治療的需求亦逐年上升。隨著本公司旗艦產(chǎn)品SM03(Suciraslimab)的相關(guān)臨床研究順利開展并取得積極的臨床數(shù)據(jù)，我們有望迎來(lái)全球首個(gè)獲批上市治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的CD22靶向新藥，亦在積極推進(jìn)該藥商業(yè)化進(jìn)程。我們希望SM03(Suciraslimab)能盡早惠及我國(guó)乃至全世界的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域注入新的活力。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的研究任重而道遠(yuǎn)，本公司作為專注免疫性疾病療法的生物制藥公司，亦將持續(xù)貫徹自主創(chuàng)新，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，與各位業(yè)界同仁攜手，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療帶來(lái)更多突破，為全球健康事業(yè)做出有力貢獻(xiàn)。”

第十五屆類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎國(guó)際論壇專題演講(正中：梁瑞安博士)