微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252)自主研發(fā)的鴻鵠髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人獲得NMPA上市批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252)公布，該集團(tuán)自主研發(fā)的鴻鵠骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(鴻鵠髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人)正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)，成為獲批的首個(gè)搭載自研機(jī)械臂的國(guó)產(chǎn)髖膝一體骨科手術(shù)機(jī)器人。

鴻鵠髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人用于輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)(TKA)和全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)(THA)，具備平臺(tái)化、標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化、個(gè)性化的特點(diǎn)，其術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)根據(jù)患者術(shù)前CT掃描數(shù)據(jù)建立膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)三維模型，根據(jù)患者生理解剖學(xué)特徵生成個(gè)性化假體植入手術(shù)方案;術(shù)中使用自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機(jī)械臂，人機(jī)協(xié)同完成精準(zhǔn)截骨、磨削;術(shù)后下肢力線矯正明顯優(yōu)于傳統(tǒng)手術(shù)，提升手術(shù)精準(zhǔn)度及效率。

公告稱，鴻鵠髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人獲得NMPA批準(zhǔn)，是該集團(tuán)在關(guān)節(jié)外科治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)的又一重要里程碑。在此之前，鴻鵠(應(yīng)用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù))已獲得NMPA、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、歐盟、巴西衛(wèi)生監(jiān)督管理局及澳大利亞醫(yī)療用品管理局認(rèn)證。本次獲批將進(jìn)一步突破海外技術(shù)壟斷，讓國(guó)產(chǎn)機(jī)器人智能輔助系統(tǒng)惠及更多關(guān)節(jié)術(shù)式及患者，助力國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)外科手術(shù)步入更加微創(chuàng)化、智能化、精準(zhǔn)化的時(shí)代。未來，該集團(tuán)將充分利用鴻鵠髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的性能優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的推廣，加速骨科機(jī)器人臨床應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化落地，并結(jié)合全球化布局，為全球患者提供更多元、更精準(zhǔn)的全骨科機(jī)器人手術(shù)解決方案。