智通財經(jīng)APP訊,復星醫(yī)藥(600196.SH)公告,公司控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司自主研發(fā)的順鉑注射液(“該新藥”)的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
據(jù)悉,該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的化學藥品。該新藥擬(1)用于在已接受適當手術和/或放射治療的轉移性睪丸腫瘤患者中與其他批準的化療藥物建立聯(lián)合治療;(2)用于既往未接受過順鉑注射液治療且對標準化療難以治療的轉移性卵巢腫瘤患者的輔助治療,或在已接受適當手術和/或放射治療的轉移性卵巢腫瘤患者中與其他批準的化療藥物建立聯(lián)合治療(已建立的組合包括該新藥和環(huán)磷酰胺);(3)用于不再適合局部治療(如手術和/或放療)的移行性膀胱癌患者。