復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)子公司“XH-S002散”用于缺血性卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級預(yù)防臨床試驗獲批

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XH-S002散(以下簡稱“該新藥”)用于缺血性卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級預(yù)防的臨床試驗批準(zhǔn)。星浩澎博擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。

據(jù)悉，該新藥為集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的小分子抑制劑，擬用于缺血性腦卒中等血栓相關(guān)疾病的治療和預(yù)防。該新藥通過抑制凝血途徑的靶點，進(jìn)而抑制凝血和血栓的形成。臨床前研究顯示，該新藥靶點選擇性高，在臨床前毒理研究中展現(xiàn)了良好的耐受性，安全性風(fēng)險相對可控。截至本公告日，于全球范圍內(nèi)尚無同一分子機(jī)制的小分子抑制劑獲批上市。截至2023年7月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣2751萬元(未經(jīng)審計)。