成熟商業(yè)化路徑+新品密集發(fā)布，艾美疫苗(06660)指數(shù)增長(zhǎng)確定性高

與海外疫苗市場(chǎng)相比，我國(guó)疫苗行業(yè)起步較晚，為國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)帶來了巨大的市場(chǎng)擴(kuò)容機(jī)遇與國(guó)產(chǎn)替代機(jī)會(huì)。隨著我國(guó)居民消費(fèi)能力的提升、疫情教育下預(yù)防接種意識(shí)的提高，國(guó)內(nèi)擁有重磅疫苗產(chǎn)品的相關(guān)上市企業(yè)預(yù)計(jì)將迎來業(yè)績(jī)的放量爆發(fā)。

作為中國(guó)稀缺的全產(chǎn)業(yè)鏈疫苗集團(tuán)，艾美疫苗(06660)龍頭底蘊(yùn)深厚、市場(chǎng)領(lǐng)先地位穩(wěn)固，業(yè)務(wù)覆蓋31個(gè)省、市、自治區(qū)，批簽發(fā)量占市場(chǎng)份額為7.4%，僅次于國(guó)有企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司(按2021年不包含新冠疫苗的批簽發(fā)量計(jì));而作為一家醫(yī)藥板塊上市公司，艾美疫苗已有包括乙肝疫苗與人用狂犬病疫苗在內(nèi)的多款疫苗產(chǎn)品在售，具備成熟的商業(yè)化變現(xiàn)路徑。

從市場(chǎng)層面來看，在近年來持續(xù)實(shí)現(xiàn)收入穩(wěn)定增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，未來多款新型疫苗上市放量更是帶來了后續(xù)指數(shù)式增長(zhǎng)的預(yù)期。多重利好因素催化下，艾美疫苗預(yù)計(jì)將迎來黃金布局時(shí)點(diǎn)。

多項(xiàng)重磅大品種進(jìn)展迅速 商業(yè)化放量空間廣闊

與傳統(tǒng)行業(yè)不同，疫苗具有高研發(fā)、高投入、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，一款疫苗從毒株獲取到正式上市平均需要8-12年，其中流感疫苗需要14年，HPV疫苗為23年，乙肝疫苗為38年，期間投入的資金成本高達(dá)幾十億元。

因此，對(duì)于疫苗公司來說，研發(fā)實(shí)力不僅是未來增長(zhǎng)的動(dòng)力，亦是維護(hù)自身市場(chǎng)地位的根基。近年來，艾美疫苗持續(xù)堅(jiān)持高研發(fā)投入，2023年上半年研發(fā)投入約為3.99億元，較2022年度上半年研發(fā)支出人民幣1.94億元增加人民幣2.05億元，上升105.4%。

若深入分析艾美疫苗研發(fā)管線布局，就會(huì)發(fā)現(xiàn)目前公司已有多項(xiàng)重磅大品種取得積極研發(fā)進(jìn)展。一方面，潛在的廣闊市場(chǎng)空間意味著產(chǎn)品上市后將有望成為“常青”單品，持續(xù)為公司貢獻(xiàn)利潤(rùn);另一方面，產(chǎn)品密集進(jìn)入收獲期，也預(yù)示著公司后續(xù)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性高。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PCV13)是全球使用最為廣泛的肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、也是唯一一款用于全年齡組人群注射的肺炎疫苗，有著全球“疫苗銷售之王”的稱號(hào)。2020年輝瑞PCV13全球銷售額高達(dá)58.5億美元，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)PCV13市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到108億元。

作為公司的重磅大品種之一，艾美疫苗的PCV13疫苗三期臨床即將結(jié)束、制造技術(shù)已經(jīng)驗(yàn)證，預(yù)計(jì)于2024年年底獲批，而緊隨其后的20價(jià)肺炎結(jié)合疫苗也已申報(bào)臨床。受益于公司全產(chǎn)業(yè)鏈、大平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品一經(jīng)獲批上市后即可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)能放量，快速搶占市場(chǎng)份額：據(jù)悉，目前艾美疫苗全資子公司艾美衛(wèi)信已完成肺炎球菌疫苗生產(chǎn)線的重建和升級(jí)，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)4700萬劑。

由于流行性腦脊髓膜炎(流腦)具有起病急、進(jìn)展快、傳染性強(qiáng)、病死率與致殘率高等特點(diǎn)，且流腦菌群一直在發(fā)生變化，相比過往疫苗，四價(jià)流腦結(jié)合疫苗(MCV4)具有預(yù)防A群、C群、Y群和W135群四種血清型的多價(jià)優(yōu)勢(shì)。而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，腦膜炎球菌疫苗長(zhǎng)期被納入國(guó)家免疫規(guī)劃，而MCV4市場(chǎng)長(zhǎng)期由進(jìn)口廠商主導(dǎo)，潛在國(guó)產(chǎn)替代化機(jī)會(huì)明顯。

目前艾美疫苗的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗(MCV4)已啟動(dòng)I期單中心、開放性臨床試驗(yàn)，受試者已經(jīng)開始入組，本試驗(yàn)計(jì)劃入組120例。市場(chǎng)需求缺口疊加MCV4單支價(jià)格高、利潤(rùn)空間大的特點(diǎn)，上市后預(yù)計(jì)將為公司貢獻(xiàn)充沛的現(xiàn)金流。

手足口病是由腸道病毒引起的自限性疾病，屬于兒童常見傳染病，2009-2019年我國(guó)手足口病報(bào)告發(fā)病總體呈波動(dòng)上升趨勢(shì)。目前市面上獲批的單價(jià)手足口病疫苗存在僅能針對(duì)EV71這一種病毒株的劣勢(shì)，因此更為創(chuàng)新的的EV71-CA16二價(jià)手足口病疫苗已成為技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

目前，艾美疫苗全球首研的EV71-CA16二價(jià)手足口病疫苗已進(jìn)入臨床階段。據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)中心官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這也是我國(guó)首個(gè)獲得臨床批件的二價(jià)手足口病疫苗，上市后有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。

縱觀全局，2023年下半年和2024-2025年間，艾美疫苗將有至少四款產(chǎn)品發(fā)布上市，商業(yè)化產(chǎn)品數(shù)量提升至兩位數(shù);同時(shí)，市場(chǎng)所關(guān)注的二價(jià)手足口病疫苗、凍干人用狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)、四價(jià)結(jié)合流腦疫苗、破傷風(fēng)疫苗等產(chǎn)品均預(yù)計(jì)在5年內(nèi)上市。產(chǎn)品進(jìn)入密集收獲期，無疑將為公司業(yè)績(jī)?cè)鎏韽?qiáng)勁的成長(zhǎng)動(dòng)能。

植根五大技術(shù)平臺(tái)厚積薄發(fā) 領(lǐng)跑mRNA疫苗賽道

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，疫苗行業(yè)具有生產(chǎn)難度較高、研發(fā)屬性強(qiáng)、需要行政準(zhǔn)入資格的特點(diǎn)，行業(yè)準(zhǔn)入門檻高，也表明了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先龍頭往往能夠形成長(zhǎng)期的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

作為國(guó)內(nèi)起步較早、深耕疫苗賽道多年的公司，艾美疫苗有著病毒疫苗平臺(tái)、細(xì)菌疫苗平臺(tái)、mRNA疫苗平臺(tái)、基因工程疫苗平臺(tái)、聯(lián)合疫苗平臺(tái)這五大技術(shù)平臺(tái)強(qiáng)力支撐研發(fā)，目前已經(jīng)完成針對(duì)14種疾病領(lǐng)域23款在研疫苗的布局，且目前已有9個(gè)品種取得共計(jì)14個(gè)臨床批件。

值得一提的是，在第三代疫苗技術(shù)——mRNA疫苗上，艾美疫苗亦處于行業(yè)研發(fā)前列。mRNA疫苗被譽(yù)為疫苗行業(yè)內(nèi)的顛覆性創(chuàng)新技術(shù)，具有高有效性、低生產(chǎn)成本、高安全性、快研發(fā)速度等多種優(yōu)勢(shì)，能夠在避免感染風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)表達(dá)多種抗原、實(shí)現(xiàn)更高的免疫原性，適宜快速應(yīng)對(duì)突發(fā)性、變異快以及大規(guī)模的疫情。

對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)來說，mRNA疫苗還是一項(xiàng)相當(dāng)“年輕”的技術(shù)，2020年在新冠疫情的肆虐下，全球首款mRNA疫苗才獲得FDA緊急使用授權(quán)。而技術(shù)的尚未普及，同時(shí)也就意味著更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。數(shù)據(jù)顯示，新冠mRNA疫苗2022年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到545億美元;而在國(guó)內(nèi)，新冠疫苗市場(chǎng)主要由第三針加強(qiáng)針接種驅(qū)動(dòng)，滲透率有望進(jìn)一步提升。

目前，國(guó)內(nèi)有約15條在研mRNA新冠疫苗管線，且大部分已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。艾美兩款mRNA新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展處于行業(yè)前列，有望在國(guó)內(nèi)外同步開展商業(yè)化工作。

作為國(guó)內(nèi)首款針對(duì)奧密克戎株BA.5的二價(jià)廣譜mRNA疫苗，已有的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明其不僅具有良好的防感染效果，期中分析最高保護(hù)率達(dá)到80.68%，遠(yuǎn)高于新冠疫苗保護(hù)效力的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);還具有廣譜作用，對(duì)XBB變異株反而表現(xiàn)出更高的保護(hù)效力。隨著國(guó)內(nèi)“二陽”、甚至“三陽”“四陽”的病例人數(shù)逐漸增多，預(yù)計(jì)該款mRNA新冠疫苗上市后亦將貢獻(xiàn)顯著業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

根據(jù)艾美疫苗發(fā)布的2023年中期業(yè)績(jī)公告，在研二價(jià)Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗海外III期臨床正處于收尾階段。未來公司將使用該款疫苗在國(guó)內(nèi)的I、II期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)合在巴基斯坦的III期臨床數(shù)據(jù)，申請(qǐng)?jiān)摽钜呙缭趪?guó)內(nèi)注冊(cè)上市。

此外，公司研發(fā)的人用狂犬病mRNA疫苗是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)臨床獲得受理的非新冠mRNA疫苗，目前臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理。

核心疫苗產(chǎn)品行業(yè)領(lǐng)先 持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?/p>

作為中國(guó)大型全產(chǎn)業(yè)鏈疫苗集團(tuán)，艾美疫苗擁有五種經(jīng)驗(yàn)證人用疫苗平臺(tái)技術(shù)的疫苗企業(yè)，業(yè)務(wù)涵蓋從研發(fā)到制造、再到商業(yè)化的整個(gè)行業(yè)價(jià)值鏈。

盡管艾美當(dāng)前凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損，細(xì)究可發(fā)現(xiàn)，公司2023年上半年研發(fā)投入3.99億元，主要用于推進(jìn)5款重磅單品的三期臨床。以13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PCV13)為代表的重磅品種即將進(jìn)入收獲期，預(yù)示著公司業(yè)績(jī)爆發(fā)式增長(zhǎng)期臨近。

另外從收入結(jié)構(gòu)來看，乙肝疫苗與人用狂犬病疫苗是公司主要的收入來源，在市場(chǎng)一直占據(jù)領(lǐng)先地位，保障了公司現(xiàn)金流。

而深入探究公司業(yè)務(wù)就會(huì)發(fā)現(xiàn)，即使不考慮未來新產(chǎn)品上市，在現(xiàn)有的狂犬疫苗與乙肝疫苗上公司亦早有布局。

目前，公司已經(jīng)成為中國(guó)第二大人用狂犬病疫苗供貨商(按2021年批簽發(fā)量及銷售收入計(jì))，其代表性的Vero細(xì)胞凍干人用狂犬病疫苗自商業(yè)化以來連續(xù)15年在中檢院的批簽發(fā)質(zhì)量審核中保持100%的通過率，在中國(guó)所有人用狂犬病疫苗供貨商中創(chuàng)造了最長(zhǎng)的記錄;

而展望后續(xù)研發(fā)路線，公司在狂犬疫苗上亦有著完善的迭代升級(jí)規(guī)劃，包括已獲臨床批件的無血清Vero細(xì)胞狂犬病疫苗、人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗以及mRNA狂犬病疫苗。其中，公司所研發(fā)的人用狂犬病mRNA疫苗是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)臨床的狂犬病mRNA疫苗，目前臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理。

在乙肝疫苗方面，艾美是中國(guó)第一家也是唯一一家實(shí)現(xiàn)使用漢遜酵母進(jìn)行抗原表達(dá)的乙型肝炎疫苗穩(wěn)定生產(chǎn)和批簽發(fā)量的疫苗公司。在所有可用的三種制造技術(shù)(漢遜酵母、釀酒酵母及CHO細(xì)胞)中，漢遜酵母被公認(rèn)為是乙型肝炎疫苗的最佳制造技術(shù)路線，具有更好的遺傳穩(wěn)定性、更高的純度及更強(qiáng)的抗原表達(dá)能力。

小結(jié)

與傳統(tǒng)行業(yè)上市公司估值看重當(dāng)前的營(yíng)收與市值不同，疫苗行業(yè)上市公司的長(zhǎng)期投資價(jià)值更多側(cè)重于潛在市場(chǎng)空間、研發(fā)管線和研發(fā)進(jìn)度等因素。

因此，廣泛疾病領(lǐng)域布局、多元化研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、豐富技術(shù)路徑，都將為艾美疫苗奠定深厚的發(fā)展根基。而隨著接下來數(shù)年時(shí)間內(nèi)公司的多款重磅疫苗商業(yè)化放量，艾美疫苗有望厚積薄發(fā)，開啟高速增長(zhǎng)新行情。

更讓人期待的是，艾美疫苗30日公告稱，公司獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)批復(fù)，同意其向特定對(duì)象發(fā)行非上市人民幣普通股(即內(nèi)資股)。

據(jù)市場(chǎng)分析人士，艾美疫苗此次發(fā)行內(nèi)資股，是非流通上市的股份，公司募集對(duì)象為境內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)的人民幣資金，這些資金的退出渠道極大概率是在A股上市退出。由此看來，艾美疫苗即將回歸A股IPO的信號(hào)十分鮮明。艾美作為國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)龍頭企業(yè)，回歸A股必將引起市場(chǎng)高度關(guān)注。