新股前瞻|維昇藥業(yè)“二遞表”：兩年多累虧近10個(gè)億，無商業(yè)化產(chǎn)品何談盈利？

眾所周知，在“顏值經(jīng)濟(jì)”時(shí)代下，國人對于外貌的重視已經(jīng)“內(nèi)卷”到身高上了。

鑒于這一發(fā)展認(rèn)知，于8月16日遞表的維昇藥業(yè)開始再次沖擊港交所IPO。2022年11月17日，維昇藥業(yè)首次遞表港交所，但由于未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過聆訊，所以第一次沖擊失敗。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，在中國生長激素這一賽道，維昇藥業(yè)算得上小有名氣。具體而言，目前在該賽道中，金賽藥業(yè)市場占有率為79%，安科生物為12%，兩家公司市場占比總和高達(dá)91%。剩下不到10%的市場份額由其他各家公司瓜分，雖然維昇藥業(yè)是這10%市場份額內(nèi)的“有力競爭者”，但長春高新作為國內(nèi)生長激素的龍頭企業(yè)已經(jīng)把持了近八成的市場。這也意味著維昇藥業(yè)想要挑戰(zhàn)長春高新的頭部地位并非易事。

現(xiàn)如今，維昇藥業(yè)“二遞表”港交所足以凸顯公司想要壯大的決心，但擺在臺前的“兩年多累虧近10億元”、“尚未商業(yè)化產(chǎn)品”等發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)依然是橫亙在投資者心中的擔(dān)憂。

接下來，不妨透過招股書進(jìn)一步進(jìn)行分析，維昇藥業(yè)的真實(shí)實(shí)力究竟如何?

生長激素市場“水大魚少”

如本文開頭所提一樣，隨著國人逐漸“內(nèi)卷”到身高上了，國內(nèi)生長激素也開始凸顯藍(lán)海氣質(zhì)了。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)了解，我國兒童患矮小癥的比例約為3%。矮小癥病因多樣，其中生長激素缺乏癥最為常見，占比約三分之一，而生長激素為目前針對矮小癥的唯一有效藥物。然而，PGHD作為18歲以下患者中最常見的矮小癥，截至2022年僅有4.8%患有PGHD的兒童接受生長激素治療，這也意味著龐大的市場空間尚未真正拓展。

(數(shù)據(jù)來源：維昇藥業(yè)招股書)

另外，生長激素還有一個(gè)巨大的市場，就是成人用藥。成人用生長激素的重要性更大，因?yàn)殡S著人年齡增長，腦垂體分泌的生長素逐漸變少，歐美市場60%以上的生長激素用于成人，平衡適量使用生長激素，可以促進(jìn)骨骼和組織的生長及內(nèi)分泌的代謝改善，延緩衰老及精神癡呆的改善。

由此，在兒童用藥和成人用藥的多向疊加之下，國內(nèi)生長激素市場變得十分可觀。

據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國人生長激素市場規(guī)模由2018年的6億美元迅 速增至2022年的17億美元，年復(fù)合增長率為29.3%，預(yù)計(jì)到2026年將持續(xù)增至31億美元，自2022年至2026年的年復(fù)合增長率為16.7%，并且到2030年將增至48億美元，自 2026年至2030年的年復(fù)合增長率為11.5%。

該資料還顯示，自2018年至 2022年，經(jīng)估算中國人生長激素市場規(guī)模的年復(fù)合增長率高于美國人生長激素市場規(guī) 模。于2022年，經(jīng)估算中國在全球人生長激素市場占據(jù)最大份額，超過美國，占全球市場的34%。

已在中國上市的治療PGHD的人生長激素療法多為短效(每日注射)人生長激素治 療方案，現(xiàn)有療法為每日皮下注射人生長激素。然而，由于短效(每日注射)人生長激 素的治療負(fù)擔(dān)以及所導(dǎo)致的低依從性和欠佳的治療效果，市場日益接納從短效(每日注射)人生長激素治療到LAGH療法的模式轉(zhuǎn)變。

截止目前，僅有一款LAGH療法在中國獲得上市批準(zhǔn)，部分LAGH療法目前正處于臨床開發(fā)階段。其中，在中國唯一上市的LAGH及所有處于臨床開發(fā)階段的LAGH 候選藥物中，隆培促生長素(lonapegsomatropin)為唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗(yàn)比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的LAGH，而該產(chǎn)品便是維昇藥業(yè)旗下的核心產(chǎn)品。

得益于行業(yè)發(fā)展?jié)撡|(zhì)以及自身名氣積累，維昇藥業(yè)在資本市場也頗受資本青睞。

據(jù)悉，維昇藥業(yè)成立于2018年，主要由由Vivo Capital攜手Ascendis孵化成立，Ascendis是一家在納斯達(dá)克上市的生物制藥公司，公司主要的商業(yè)化產(chǎn)品就是TransCon人生長激素。成立至今，維昇藥業(yè)總共進(jìn)行了兩輪融資，其中A輪融資后其估值便達(dá)到了8000萬美元。至2021年1月，維昇藥業(yè)完成B輪融資，背后資本方不乏紅杉中國，奧博資本、夏爾巴投資等知名機(jī)構(gòu)的身影浮現(xiàn)，該輪融資完成后，其估值也飆升到10.3億美元，堪稱該賽道“當(dāng)紅辣子雞”。

當(dāng)然，資本市場相信的不僅僅只是“故事”，其更為看重的是能否把“故事”落到實(shí)處的能力，這也意味著留給維昇藥業(yè)自證價(jià)值之路仍“未完待續(xù)”。

盈利之路“漫漫”?

將目光聚集到維昇藥業(yè)身上，尚無商業(yè)化產(chǎn)品仍是眾多投資者關(guān)注的一大焦點(diǎn)。

據(jù)了解，維昇藥業(yè)目前共有3款產(chǎn)品線，分別為隆培促生長素、TransCon CNP和帕羅培特立帕肽。其中用于治療PGHD的隆培促生長素是其核心產(chǎn)品，已經(jīng)在中國完成了3期關(guān)鍵試驗(yàn)，且預(yù)計(jì)將于2023年第 四季度向國家藥監(jiān)局提交BLA。

隆培促生長素是一款長效人生長激素，據(jù)維昇藥業(yè)稱，有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥(PGHD)的同類最佳候選藥物，是唯一一款在與短效人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗(yàn)比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的長效生產(chǎn)激素。

TransCon CNP用于治療兒童軟骨發(fā)育不全的修正療法，處于臨床二期;帕羅培特立帕肽適用于甲狀旁腺功能減退癥，目前正在中國進(jìn)行一項(xiàng)3期關(guān)鍵試驗(yàn)的開 發(fā)，并于2023年1月完成了雙盲期試驗(yàn)主要終點(diǎn);預(yù)計(jì)將于2024年向國家藥監(jiān)局提交 NDA。

(圖片來源：維昇藥業(yè)招股書)

值得注意的是，由于這3款產(chǎn)品均未商業(yè)化，這也意味著維昇藥業(yè)仍處于未盈利的虧損狀態(tài)。

據(jù)招股書披露，2021 年、2022 年及 2023 年 1-5 月，維昇藥業(yè)的全面虧損總額分別為 4.85 億元、 2.89 億元及 1.54 億元，將近兩年半的時(shí)間累虧約9.28元。對此，該公司在招股書坦言稱絕大部分經(jīng)營虧損由于研發(fā)開支及行政開支。

據(jù)悉，2021年、2022年及截至2023年5月31日止五個(gè)月，維昇藥業(yè)研發(fā)開支分別為2.74億元、1.79億元及1270萬元。其中，2023年前5月的研發(fā)支出，主要是由于撥回若干與相關(guān)高級管理層退休有關(guān)的以股份為基礎(chǔ)的付款開支。

常年的虧損下，也促使其資金處于較為“緊張”：2021年至2023年前5月，維昇藥業(yè)經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別為2.27億元、2.5億元及1.02億元。盡管該公司表示在接下來的幾年內(nèi)仍有足夠的營運(yùn)資金為公司的營運(yùn)提供資金，但其對應(yīng)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)則不斷減少，分別為8.83億元、6.26億元、5.22億元。

而更值得注意的是，維昇藥業(yè)這3款產(chǎn)品產(chǎn)品不僅還沒有實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，其研發(fā)管線全部來自控股股東授權(quán)，這也意味著該公司獨(dú)立研發(fā)能力有待進(jìn)一步驗(yàn)證。

據(jù)招股書顯示，維昇藥業(yè)分別就該三款產(chǎn)品與Ascendis Pharma訂立三份獨(dú)家許可協(xié)議，獲得相關(guān)產(chǎn)品在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化特許權(quán)。維昇藥業(yè)獲得免特許權(quán)使用費(fèi)許可或里程碑付款，但向Ascendis Pharma A/S的三家全資附屬公司發(fā)行了共計(jì)4000萬股A輪優(yōu)先股作為代價(jià)。而Ascendis Pharma為維昇藥業(yè)的創(chuàng)始股東之一，截至目前持有維昇藥業(yè)約39.95%股份，為其控股股東。

綜上種種，不難看出，維昇藥業(yè)雖然身處資本青睞的“藍(lán)海賽道”，但盈利狀態(tài)尚不明朗的它也或?qū)⒋偈雇顿Y者對其投資意愿有所下降。