智通財(cái)經(jīng)APP訊,藥明巨諾-B(02126)發(fā)布截至2023年6月30日止六個(gè)月業(yè)績(jī),收入同比增加32.9%至8774萬元(人民幣,下同),該增長(zhǎng)是由于公司的靶向CD19自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)? (瑞基奧侖賽注射液(relma-cel),研發(fā)代碼:JWCAR029)持續(xù)商業(yè)化。倍諾達(dá)?獲批準(zhǔn)用于治療成人患者的復(fù)發(fā)或難治性(r/r)大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)及r/r濾泡性淋巴瘤(FL)。隨著市場(chǎng)不斷發(fā)展,公司預(yù)期倍諾達(dá)?的銷售收入會(huì)繼續(xù)增加,卓越的產(chǎn)品特性可為患者帶來突破性價(jià)值及預(yù)期更多的適應(yīng)癥獲批準(zhǔn)。
毛利同比增加93.9%至4480萬元。銷售毛利率由截至2022年6月30日止六個(gè)月的35.0%增加至截至2023年6月30日止六個(gè)月的51.1%。上述增加主要是由于成本削減計(jì)劃的實(shí)施及更多患者接受倍諾達(dá)?治療而達(dá)致規(guī)模經(jīng)濟(jì)。
研究及開發(fā)開支同比增加10.5%至2.165億元,該增加主要是由于:蘇州新載體生產(chǎn)設(shè)施于2022年下半年投入使用,導(dǎo)致折舊及攤銷增加;及臨床前研究活動(dòng)及不同階段的臨床試驗(yàn),導(dǎo)致研發(fā)材料以及測(cè)試及臨床費(fèi)用增加。上述因素的影響部分被僱員福利開支減少所抵銷。
截至2023年6月30日止六個(gè)月,作為一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的獨(dú)立的創(chuàng)新型生物科技公司,公司的業(yè)務(wù)取得進(jìn)一步重大進(jìn)展,并實(shí)現(xiàn)重要里程碑,運(yùn)營(yíng)效率全面提升,例如毛利率進(jìn)一步提高、銷售開支控制良好、組織精簡(jiǎn)、現(xiàn)金流出凈額減少等。公司的領(lǐng)先產(chǎn)品倍諾達(dá)?在商業(yè)化方面持續(xù)取得重大進(jìn)展。此外,憑借卓越的臨床開發(fā)及運(yùn)營(yíng)能力,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)有關(guān)倍諾達(dá)?用于不符合移植條件的r/r LBCL患者的二線治療的臨床研究用新藥(IND)申請(qǐng),且國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)有關(guān)relma-cel用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的IND申請(qǐng)。公司亦啟動(dòng)JWATM 214治療實(shí)體瘤的研究者發(fā)起試驗(yàn)(IIT)。此外,公司在研發(fā)具有全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品方面取得了重大進(jìn)展。