和鉑醫(yī)藥-B(02142)：HBM9033臨床試驗啟動獲美國食品及藥物監(jiān)督管理局新藥研究許可

智通財經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，公司已獲美國食品及藥物監(jiān)督管理局 (FDA)的新藥研究申請許可(IND)在美國啟動首個抗體偶聯(lián)藥物(ADC)項目 HBM9033的臨床試驗。該試驗為一項評估HBM9033在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和抗腫瘤活性的I期研究。

HBM9033是公司首個進入臨床階段的ADC資產(chǎn)。建基于HCAb PLUSTM平臺在 ADC領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，公司已建立ADC生態(tài)系統(tǒng)，使內(nèi)部開發(fā)與外部合作產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。隨著合作伙伴與公司取得迅速進展，公司將繼續(xù)加大力度積極推動在 ADC領(lǐng)域的全球佈局。

據(jù)悉，HBM9033是一款A(yù)DC候選藥物，特異性靶向人間皮素(MSLN)，一種在各種實體瘤中上調(diào)的腫瘤相關(guān)性抗塬，包括間皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌。 HBM9033中的全人源單克隆抗體由Harbour Mice?平臺產(chǎn)生，與可溶性MSLN相比，其更好地與膜結(jié)合型MSLN結(jié)合，并最大限度減低游離型MSLN對膜結(jié)合型 MSLN的結(jié)合力和內(nèi)化能力的干擾。HBM9033利用腫瘤特異性可切割鏈接物和新型拓撲異構(gòu)酶抑制劑來提高穩(wěn)定性和活性。HBM9033獨特的抗體和連接子載荷設(shè)計共同證明了其在臨床前研究中卓越的療效和安全性。該產(chǎn)品由公司與宜聯(lián)生物合作開發(fā)。該I期研究旨在評估HBM9033在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和抗腫瘤活性。