永泰生物-B(06978)發(fā)布中期業(yè)績，研發(fā)開支達(dá)7430萬元，計劃擴(kuò)大EAL?的商業(yè)化地區(qū)

智通財經(jīng)APP訊，永泰生物-B(06978)發(fā)布截至2023年6月30日止6個月中期業(yè)績，其他收入約553.3萬元(人民幣，下同)，同比增長14.6%;研發(fā)開支達(dá)7430萬元。

公告稱，集團(tuán)其他收入同比增長主要是由于報告期間確認(rèn)為其他收入的政府補(bǔ)助增加所致。

據(jù)悉，該集團(tuán)是中國一家領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療生物醫(yī)藥公司，近17年來專注于T細(xì)胞免疫治療的研發(fā)和商業(yè)化。EAL^?-其核心在研產(chǎn)品-屬多靶點細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，在臨床應(yīng)用方面積累了超過十年的往績，并對多種癌癥顯示出治療效果。EAL^?相關(guān)的研究始于2006年，集團(tuán)對細(xì)胞培養(yǎng)體系和方法進(jìn)行了改進(jìn)，并開發(fā)出具有獨立知識產(chǎn)權(quán)、用于生產(chǎn)EAL^?細(xì)胞的專有技術(shù)平臺。

針對EAL^?，公司計劃進(jìn)一步增加投資，擴(kuò)大進(jìn)行未來的商業(yè)化的地區(qū)。當(dāng)自實驗室取出細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品后，細(xì)胞活性將有所減少。于本公告日期，公司已在北京、紹興及上海確認(rèn)建立生產(chǎn)中心地點。針對EAL^?的6小時運輸半徑，公司正計劃于中國人口稠密的地區(qū)成立研發(fā)及生產(chǎn)中心。在北京、紹興及上海建立業(yè)務(wù)后，公司計劃在廣州及成都等其他主要城市建立生產(chǎn)中心。

EAL^?于2018年9月入組第一例II期臨床試驗患者，且于本公告日期，公司已完成II期臨床試驗430名目標(biāo)患者的入組工作。公司深信，將于2023年向國家藥監(jiān)局提交該產(chǎn)品的新藥預(yù)備會議申請，并預(yù)期將于2024年推出該產(chǎn)品。

公司擬進(jìn)行EAL^?擴(kuò)大適應(yīng)癥的臨床研究。多個臨床研究顯示，EAL^?對治療肝癌外的多種腫瘤具有功效。在EAL^?對肝癌的適應(yīng)癥獲批上市后，公司計劃將其臨床適應(yīng)癥擴(kuò)展至肺癌、胃癌、腦膠質(zhì)瘤及結(jié)直腸癌等疾病。公司目前正在開展一項以EAL^?為適應(yīng)癥的胃癌臨床前研究。藥效學(xué)研究已經(jīng)完成，藥理學(xué)及毒理學(xué)研究正在進(jìn)行中。公司預(yù)期將在完成臨床前研究后于2025年向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交臨床研究申請。

此外，公司計劃繼續(xù)投資于其CAR-T及TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品管線;致力繼續(xù)進(jìn)行適應(yīng)不同腫瘤類型、不同腫瘤分期及因病毒導(dǎo)致的惡性疾病，提高現(xiàn)有細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品療效的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā);及發(fā)展病毒載體生產(chǎn)及早期研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)。

在內(nèi)生增長的基礎(chǔ)上，公司擬擴(kuò)大戰(zhàn)略合作及發(fā)掘收購機(jī)遇，以快速擴(kuò)大覆蓋實體瘤及非實體瘤的產(chǎn)品管線。公司還將不斷地尋求新的潛在的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，擴(kuò)大戰(zhàn)略合作，通過選擇專業(yè)前景明確的產(chǎn)品，選擇性進(jìn)行收購，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品管線。