智通財(cái)經(jīng)APP訊,科笛-B(02487)公布,集團(tuán)的CU-10201(外用4%米諾環(huán)素泡沫劑)獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的優(yōu)先審評(píng)審批資格。
公告稱,CU-10201的適應(yīng)癥為治療非結(jié)節(jié)性中度至重度尋常痤瘡,并適用于九歲及以上兒童和成人患者使用。CU-10201為兒童用藥新劑型,符合CDE 優(yōu)先審評(píng)審批程序的適用範(fàn)圍(符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格的要求),故納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。