兆科眼科-B(06622)：用于治療近視的NVK002第III期橋接臨床試驗(yàn)已完成最后一名患者的最后一次訪視

智通財(cái)經(jīng)APP訊，兆科眼科-B(06622)公布，用于治療近視的NVK002(該公司核心產(chǎn)品之一)為期一年的第III期橋接臨床試驗(yàn)(小型CHAMP)已于2023年8月3日完成最后一名患者的最后一次訪視。

據(jù)悉，公司正在進(jìn)行一項(xiàng)并行、為期兩年的第III期臨床試驗(yàn)(中國CHAMP)。中國CHAMP及小型CHAMP的主要目標(biāo)為評估NVK002(低劑量阿托品0.01%及0.02%)對于控制中國兒童及青少年近視加深的療效及安全性。中國CHAMP試驗(yàn)涉及18間中心，入組777名患者。小型CHAMP試驗(yàn)涉及16間中心，入組526名患者。小型CHAMP最后一名患者完成最后一次訪視乃本公司于中國提交新藥申請的重要一步。

于2023年6月7日，該公司宣布，其伙伴Vyluma Inc.(Vyluma)已宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接納審理NVK002(低劑量阿托品0.01%)作為兒童近視的潛在療法的新藥申請。NVK002目前的定位為全球首款經(jīng)臨床驗(yàn)證可治療近視加深的認(rèn)可藥品。