新股前瞻|盛禾生物：兩年虧損約1.2億 押注三款核心產(chǎn)品突圍

生物制藥行業(yè)的寒氣從2022年蔓延至2023年，Wind數(shù)據(jù)顯示，2023年以來，截至7月底，僅有8家生物醫(yī)藥公司上市，合計募資52.67億港元。

IPO熱度明顯下降，融資量不理想，現(xiàn)在港股上市對于該行業(yè)企業(yè)而言，或許并非良機。因為即便順利發(fā)行，市場估值并不高，一二級市場出現(xiàn)的估值倒掛，也讓一級市場的投資人得不償失。

然而，生物醫(yī)藥行業(yè)IPO“降溫”背景下，也有企業(yè)執(zhí)意上市。近期，來自浙江湖州的盛禾醫(yī)藥科技（浙江安吉）有限公司的控股股東Sunho Biologics,Inc.（以下簡稱“盛禾生物”）在港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市。

根據(jù)智通財經(jīng)APP了解，盛禾生物逆市登場，原因與資金短缺以及手握三大核心產(chǎn)品的底氣有關。

兩年虧損約1.2億 營運資金僅能支撐一年？

招股書顯示，盛禾生物成立于2018年，作為一家生物制藥公司，通過直接調節(jié)先天和適應性免疫系統(tǒng)來調節(jié)免疫微環(huán)境，開發(fā)各種類型的免疫療法，包括用于治療癌癥和自身免疫性疾病的抗體細胞因子。截至目前，盛禾生物已識別并開發(fā)9個管線產(chǎn)品，其中6個處于臨床階段，其中3個，即IAP0971、IAE0972及IAH0968被認定為核心產(chǎn)品。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后實際可行日期，該三種候選產(chǎn)品是全球治療癌癥患者臨床進展最快的抗體細胞因子。

由于沒有商品上市，盛禾生物幾乎沒有營收來源。在過去的2021年、2022年和2023年前三個月（以下簡稱：報告期內），公司的研發(fā)開支分別為人民幣6403.3萬、5317.1萬和1456.1萬元；經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別為5270萬元、3460萬元及640萬元；相應期間的凈虧損分別為人民幣7063.2萬、5198.8萬和1531.1萬元。

截至2023年3月31日，盛禾生物持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅為17.5萬元。根據(jù)招股書顯示，公司的營運資金僅能支撐公司未來1年約125%的成本。

盛禾生物也在風險提示種表明，倘無法維持足夠的營運資金，公司可能會違反付款義務（例如向CRO作出的里程碑付款）、無法滿足資本開支要求、被迫縮減業(yè)務規(guī)模及╱或營運受到其他負面影響，而這可能會對其業(yè)務、財務狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景造成重大不利影響。

值得關注的是，今年5月份，盛禾生物剛募資2.1億。

招股書披露，5月31日，盛禾生物與湖州市倚鋒安盛創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）（倚鋒安盛）、湖州市倚鋒安禾創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）（倚鋒安禾）、SunhoWisdom，張先生，Sunho Stellar，及No5XJR之間訂立股份認購協(xié)議。

據(jù)此，倚鋒安盛同意以代價1.4億元認購5833.33股股份，而倚鋒安禾同意以代價7000萬認購2916.67股股份。盛禾生物此次共獲得融資2.1億元。

于2023年8月2日完成股份認購后，盛禾生物分別由SunhoWisdom、Sunho Stellar、No5XJR、倚鋒安盛及倚鋒安禾分別擁有約74.89%、5.11%、5.11%、9.93%及4.96%。此次每股成本為12元，投后估值為14.1億元。

透過一系列財務數(shù)字，可以理解盛禾生物為何在行業(yè)遇冷，“賺錢效應”較差之際，仍要堅持上市。畢竟若要支撐后續(xù)管線研發(fā)支出，尤其是三款核心產(chǎn)品的研發(fā)進度，仍需持續(xù)不斷注入資金。

核心產(chǎn)品臨床進展全球最快

除了資金之外，盛禾生物赴港IPO的底氣在于公司旗下三款核心產(chǎn)品：兩個抗體細胞因子和一個ADCC增強抗體。兩個抗體細胞因子IAP0971和IAE0972以及一款ADCC增強抗體IAH0968臨床進展全球最快。

具體來看，IAP0971是一種盛禾生物自主研發(fā)的潛在同類首創(chuàng)抗PD-1抗體-IL-15/ IL-15Rα異源二聚體雙T細胞和NK細胞激動劑，其預期通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路和在靶向腫瘤部位積累IL-15來激活其附近的免疫細胞，直接激活先天和適應性免疫系統(tǒng)，從而協(xié)同加強抗腫瘤活性。

IAE0972是一種自主研發(fā)的潛在同類首創(chuàng)抗EGFR抗體-IL-10同源二聚體雙功能融合蛋白，用于激活免疫細胞。與IAP0971一樣，IAE0972亦預期通過抗體靶點和細胞因子有效載荷的不同組合，利用抗體細胞因子的優(yōu)勢實現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤活性。但與IAP0971不同，IAE0972采用不對稱結構，該結構由單價抗EGFR抗體片段和IL-10同源二聚體組成。這種設計預期將降低抗EGFR抗體在EGFR低表達正常細胞上的結合活性，同時保留其在EGFR高表達腫瘤細胞上的生物活性，從而降低EGFR相關的皮膚毒性。此外，IAE0972的空間結構還在Fc中采用了杵臼結構的形式，以促進不對稱形成，提高其成藥性。這種優(yōu)化延長了IL-10的半衰期，提高了治療效果。

目前IAP0971和IAE0972已經(jīng)完成了I期臨床試驗，二者都顯示出了良好的安全性和初步的療效。尤其是IAP0971在晚期惡性腫瘤患者中顯示出了高達200μg/kg的安全性和良好的抗腫瘤效果。對于那些已經(jīng)嘗試過多種治療但仍然沒有反應的晚期癌癥患者，IAP0971顯示出了顯著的療效。這意味著它可能成為癌癥患者的另一個治療選擇。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，目前全球尚無基于IL-15的癌癥免疫療法獲準上市。在全球，共有16種產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，國內僅有兩種免疫細胞因子（包括IAP0971）為基于IL-15的免疫細胞因子，而IAP0971是中國臨床進展最快的免疫細胞因子。

無獨有偶，目前尚無基于IL-10的免疫療法獲批用于治療癌癥。在中國境外，公司的產(chǎn)品IAE0972和IBB0979是僅有的基于IL-10的抗體細胞因子，正處于臨床開發(fā)階段，用于癌癥治療。在中國，目前有三種基于IL-10的免疫療法正處于臨床開發(fā)階段，其中兩種來自盛禾生物。

值得關注的是，盛禾生物目前計劃在2023年第四季度在中國啟動IAP0971和IAE0972的II期臨床試驗。此外，公司還計劃繼續(xù)IAH0968的II/III期臨床試驗，以驗證其在HER2+癌癥患者中的療效。

不過，盛禾生物的研發(fā)進度優(yōu)勢并不意味著公司沒有后顧之憂。

根據(jù)智通財經(jīng)APP了解，多家跨國制藥公司亦正在開發(fā)針對其用于治療實體瘤的候選藥物的相同靶點的抗體。因此，即使公司候選藥物成功開發(fā)并隨后獲得國家藥監(jiān)局、FDA或其他同類監(jiān)管機構的批準，盛禾生物仍將在安全性、療效、耐受性、監(jiān)管批準的時間及范圍、供應的可用性及成本、銷售及市場推廣能力、價格、專利地位及其他因素等方面面臨競爭。若后續(xù)競爭對手先于公司成功開發(fā)競爭藥物并取得監(jiān)管批準，或在與我們相同的目標市場獲得更好的接受度，這將削弱公司的競爭地位。

綜上所述，盛禾生物赴港IPO既有亟需募資“補血”的原因，也有對核心產(chǎn)品競爭優(yōu)勢的底氣，不過，后續(xù)其核心產(chǎn)品能否商業(yè)化及后續(xù)市場前景也仍需觀察，畢竟已有很多跨國制藥公司瞄準了同一片市場。