榮盛生物IPO“終止” 公司核心產(chǎn)品為水痘減毒活疫苗

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，8月7日，上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱：“榮盛生物”)上交所科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)變更為“終止”，原因系該公司撤回發(fā)行上市申請(qǐng)和保薦人撤銷保薦。

招股書顯示，榮盛生物是從事疫苗及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品主要用于傳染病的預(yù)防及診斷。

在疫苗領(lǐng)域，公司已成功開發(fā)并商業(yè)化的核心產(chǎn)品為水痘減毒活疫苗?；诠径嗄陙碜灾餮邪l(fā)的細(xì)胞工廠培養(yǎng)、病毒規(guī)?；兓?、疫苗制劑等技術(shù)平臺(tái)，水痘減毒活疫苗采用細(xì)胞工廠工藝生產(chǎn)，產(chǎn)品不添加明膠，具有熱穩(wěn)定性等性能指標(biāo)優(yōu)于國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)、較低的不良反應(yīng)率等優(yōu)勢(shì)，獲得了市場(chǎng)的認(rèn)可。報(bào)告期內(nèi)水痘疫苗分別實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)數(shù)量39.21萬支、111.04萬支和199.73萬支，實(shí)現(xiàn)銷售收入約為5226.87萬元、1.20億元和2.15億元。截至2021年12月31日，公司水痘減毒活疫苗產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)27個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，合計(jì)1037家疾控中心。

在體外診斷試劑領(lǐng)域，公司成立之初主營(yíng)體外診斷試劑，建立了免疫診斷試劑和生化診斷試劑兩大產(chǎn)品線，打造了酶聯(lián)免疫法、凝集反應(yīng)法、膠體金法、干式熒光發(fā)光法、生化診斷試劑等多個(gè)產(chǎn)品管線，并在傳染病檢測(cè)領(lǐng)域建立了一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司體外診斷試劑產(chǎn)品共計(jì)持有4項(xiàng)藥品注冊(cè)批件和53項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，其中免疫診斷試劑覆蓋傳染病、自身免疫疾病等領(lǐng)域，生化診斷試劑覆蓋肝功能、腎功能、血液檢驗(yàn)等多類生化診斷項(xiàng)目。

財(cái)務(wù)方面，于2019年度、2020年度及2021年度，榮盛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約為1.24億元、1.68億元及2.62億元；同期，凈利潤(rùn)約為-2242.30萬元、-3480.42萬元及1591.76萬元。

但需要關(guān)注的是，據(jù)招股書披露，榮盛生物存在疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一的風(fēng)險(xiǎn)。公司疫苗領(lǐng)域目前僅有水痘減毒活疫苗(12 月齡-12 歲)一款產(chǎn)品上市銷售，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售收入約為5226.87萬元、1.20億元和2.15億元，分別占總收入比例為 42.17%、71.54%、82.05%。2018 年以來中國(guó)新生人口數(shù)量逐年回落，由2018年1523 萬人降至2021年1062 萬人，出生率從10.86“下降至 7.52”，如果未來新生兒數(shù)量持續(xù)下降，且兩針法推廣進(jìn)度未達(dá)預(yù)期、我國(guó)水痘疫苗接種率仍較低的中西部地區(qū)無法有效提升、免疫規(guī)劃政策出現(xiàn)不利的調(diào)整，水痘疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)的空間可能會(huì)受到較大的限制。

公司13歲及以上人群水痘減毒活疫苗及凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)已取得 III 期臨床批件，能否按預(yù)期完成臨床試驗(yàn)并通過行業(yè)主管部門審批變更申請(qǐng)/注冊(cè)仍存在不確定性。凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)、水痘-帶狀皰疹疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK 細(xì)胞)、16價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗尚處于早期研究階段，未來研發(fā)進(jìn)展存在不及預(yù)期或失敗的風(fēng)險(xiǎn)。短期內(nèi)，公司疫苗產(chǎn)品仍將存在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的風(fēng)險(xiǎn)。