智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,華創(chuàng)證券發(fā)布研究報(bào)告稱,維持和黃醫(yī)藥(00013)“推薦”評(píng)級(jí),看好其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、臨床執(zhí)行力及商業(yè)化推進(jìn)能力。根據(jù)業(yè)務(wù)進(jìn)展更新調(diào)整盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)2023-25年?duì)I業(yè)收入為7.36/7.01/7.88億美元,歸母凈利潤為-0.37、-0.24和0.23億美元,目標(biāo)價(jià)35港元。公司2023年中期總收入5.329億美元,截至2023年6月30日現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資合計(jì)8.56億美元。
報(bào)告中稱,和黃醫(yī)藥與武田已完成呋喹替尼美國及歐洲上市申請(qǐng)的遞交并獲得受理,F(xiàn)DA予以優(yōu)先審評(píng),PDUFA目標(biāo)審評(píng)日期為2023年11月30日,有望年底于美國上市。公司還將于今年內(nèi)完成日本上市申請(qǐng)的遞交,呋喹替尼出海可期。此外,呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥補(bǔ)充上市申請(qǐng)已于2023年4月獲受理,與信迪利單抗治療子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合療法獲突破性療法認(rèn)定,注冊(cè)臨床已完成入組。公司下半年有望遞交索樂匹尼布二線或以上免疫性血小板減少癥、安迪利塞三線濾泡性淋巴瘤的上市申請(qǐng)。公司還啟動(dòng)了賽沃替尼治療胃癌及HMPL-453治療肝內(nèi)膽管癌注冊(cè)研究,新分子SHP2抑制劑HMPL-415進(jìn)入臨床階段。研發(fā)不斷取得新進(jìn)展,彰顯高效的臨床執(zhí)行力。