翰森制藥(03692)：“枸櫞酸艾瑞芬凈片”上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，翰森制藥(03692)發(fā)布公告，“枸櫞酸艾瑞芬凈片”(ibrexafungerp tablets，研發(fā)代號(hào)：HS-10366)上市許可申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，擬用于成年和初潮后女性外陰陰道念珠菌病的治療。

公司全資附屬公司翰森(上海)健康科技有限公司及江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司獲得SCYNEXIS, Inc. (納斯達(dá)克股份代號(hào)：SCYX)的獨(dú)家許可，于中國(guó)研究、開發(fā)及商業(yè)化枸櫞酸艾瑞芬凈(Ibrexafungerp)。

Ibrexafungerp是首個(gè)全新三萜類結(jié)構(gòu)的糖塬合成酶抑制劑，是一種全新作用機(jī)制的抗真菌類藥物。體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)已顯示出Ibrexafungerp具有廣譜的抗真菌活性，可以用于唑類和棘白菌素類等多種藥物耐藥菌株引起的感染。截至本公告日期，枸櫞酸艾瑞芬凈片已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)癥，分別為用于治療外陰陰道念珠菌病及降低復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌病的發(fā)生率。