國金證券:維持翰森制藥(03692)“買入”評級 培莫沙肽注射液獲藥品注冊證書

翰森制藥(03692)1類新藥“培莫沙肽注射液”(商品名:圣羅萊)取得藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,國金證券發(fā)布研究報(bào)告稱,維持翰森制藥(03692)“買入”評級,盈利預(yù)測,預(yù)計(jì)2023/24/25年?duì)I收104.14/116.64/131.57億元,同比增長11%/12%/12.8%;歸母凈利潤28/32/36億元,同比增長7%/15%/15%。2023年6月30日,公司公告,1類新藥“培莫沙肽注射液”(商品名:圣羅萊)取得藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書。

報(bào)告主要觀點(diǎn)如下:

國產(chǎn)首款長效ESA獲批,創(chuàng)新藥再添新品。

(1)培莫沙肽是長效的多肽類紅細(xì)胞生成抑制劑(ESA),通過促進(jìn)體內(nèi)紅細(xì)胞增殖,治療因慢性腎臟病(CKD分別為:未接受ESA治療的成人非透析患者和正在接受短效促紅細(xì)胞生成素治療的成人透析患者。

(2)貧血是CKD的并發(fā)癥之一,會增加患者發(fā)生心血管疾病或者死亡的風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《腎性貧血診斷與治療中國專家共識》(2018修訂版),中國慢性腎臟病在成人中的患病率約為10.8%(約1.2億人),其中50%以上的患者有貧血的并發(fā)癥。非透析CKD患者對貧血的重視程度較低,只有約40%的患者使用了ESA進(jìn)行治療;在接受治療的患者中,也僅有8.2%的患者的血紅蛋白水平達(dá)到目標(biāo)值。導(dǎo)致腎性貧血的原因之一是促紅細(xì)胞生成素的生成不足,使用ESA是其中常見的治療方式。

(3)培莫沙肽與同類產(chǎn)品相比,具有長效優(yōu)勢,可實(shí)現(xiàn)每4周給藥,有助于提高患者的依從性。在經(jīng)促紅素治療的CKD透析貧血患者中進(jìn)行的三期臨床達(dá)到主要研究終點(diǎn),結(jié)果顯示培莫沙肽具有良好的安全性和耐受性,對比重組人促紅細(xì)胞生成素(利血寶),具備潛在得安全性優(yōu)勢。

轉(zhuǎn)型加速,創(chuàng)新藥板塊占比逐漸提高。

公司聚焦創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,以2022年收入來看,創(chuàng)新藥收入貢獻(xiàn)已超半數(shù),達(dá)到53.4%,創(chuàng)新藥全部在第一時(shí)間納入醫(yī)保。2022年創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷售50.06億元,同比增加19.1%;研發(fā)投入16.93億元,同比減少5.77%,研發(fā)費(fèi)用率18%。截至目前,公司已經(jīng)獲批的創(chuàng)新藥有甲磺酸阿美替尼、富馬酸艾米替諾福韋、嗎啉硝銼氯化鈉、甲磺酸氟馬替尼等,涉及腫瘤、自免、代謝等多個領(lǐng)域。

風(fēng)險(xiǎn)提示:藥物研發(fā)及新品銷售不及預(yù)期;集采等令公司營收承壓風(fēng)險(xiǎn)。

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